正确答案:

原料成本、市场价格

D

题目： 莱美药业发布公告称，近日收到国家食品药品监督管理总局签发的药物临床试验批及审批意见通知件，公司的抗肿瘤药他米巴罗汀片和他米巴罗汀获批进行临床试验。

解析：本题考查药品临床前研究的界定。药品临床前研究包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究等。中药制剂还包括原药材的来源、加工及炮制等的研究；生物制品还包括菌毒种、细胞株、生物组织等起始原材料的来源、质量标准、保存条件、生物学特征、遗传稳定性及免疫学的研究等，也包括立项过程的文献研究。故选D。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]关于气雾剂质量要求和贮藏条件的说法，错误的是(　)。

贮藏条件要求是室温保存

解析：雾剂药物遇热和受撞击有可能发生爆炸，贮存时应注意避光，避热，避摔碰，即使药品使用完的小罐也不可弄破，刺穿或燃烧，所以气雾剂应在凉暗处保存。

[单选题]纳洛酮或纳屈酮用于解救吗啡中毒的机制是

竞争性拮抗作用

解析：纳洛酮和纳屈酮属于阿片受体拮抗药

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