[多选题]生物利用度实验设计正确的是
正确答案 :ABCD
受试者为男性,例数为18~24人,年龄在18~40周岁
采用双周期交叉随机试验设计,间隔大于药物7~10个半衰期
采样总点数不少于12个点,即峰前部至少取4个点,峰后部取6个或6个以上的点
采样时间持续3~5个半衰期或C的1/10~1/20
解析:生物利用度与生物等效性研究中选择健康男性自愿受试者,年龄18~40周岁,受试者例数为18~24例。绝对生物利用度的参比制剂为静脉注射剂,相对生物利用度的参比制剂为国内外已上市的相同剂型的市场主导制剂。生物利用度与生物等效性试验设计采用双周期交叉随机试验设计,两个试验周期间隔时间不少于药物10个半衰期。一个完整的血药浓度时间曲线应包括吸收相、平衡相、消除相。一个完整的血药浓度时间曲线采样点要求为不少于12个点。取样点的分布要求为峰前部至少取4个点,峰后部取6个或6个以上的点。整个采样期时间要求至少3~5个半衰期或采样持续到血药浓度力C的1/10~1/200,服药剂量应与临床用药一致。
[多选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,可以委托生产的药品包括
正确答案 :ADE
维c银翘片
板蓝根冲剂
维生素E胶囊
解析:本题考查的是中华人民共和国药品管理法实施条例。
第十条依据《药品管理法》第十三条规定,接受委托生产药品的,受托方必须是持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。
疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品,不得委托生产。
[多选题]五苓散的药物组成是( )
正确答案 :ABCDE
茯苓
猪苓
泽泻
白术
桂枝
[单选题]每次诊脉的时间应不少于( )
正确答案 :A
1分钟
[多选题]痛经的常见证型有( )
正确答案 :ACDE
肝肾亏虚
气滞血瘀
寒凝湿滞
湿热蕴结
[多选题]液体制剂中不得检出的微生物有
正确答案 :ABCDE
大肠埃希菌
沙门菌
痢疾杆菌
铜绿假单胞菌
金黄色葡萄球菌
解析:液体制剂易为微生物所污染,目前对液体制剂已规定了染菌数的限量要求,即在每克或每毫升内不得超过100个,并不得检出有大肠杆菌,沙门菌、痢疾杆菌、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌等。用于烧伤、溃疡及无菌体腔用的制剂,则不得含有活的微生物。
[多选题]合理用药的临床基础是
正确答案 :ABCDE
制定正确的药物治疗方案和目标
正确诊断
正确实施药物治疗,获得预期的治疗
充分了解疾病的病理、生理状况
掌握药物及其代谢产物在正常与疾病对药理学、生物化学、药代动力学性质
[多选题]钙通道阻断剂的常见不良反应包括
正确答案 :ABCD
头痛
颜面潮红
便秘
踝部水肿
[多选题]药品作为特殊商品的特征包括
正确答案 :ACDE
专属性
两重性
质量的重要性
时限性
解析:本题考查药品作为特殊商品的特征。
药品作为特殊商品的特征:①专属性对症下药,不可替代。②两重性防病治病与不良反应并存。③质量的重要性药品必须符合国家标准,没有质量等级之分。④时限性只有药等病,不能病等药,有限期内使用。故选ACDE。此考点以多项选择题和最佳选择题出现的概率较大。建议考生运用"两史(时)专制(质)"口诀准确记忆,并根据药品的特征理解记忆。
[单选题]感冒病情较轻时称为( )
正确答案 :B
伤风
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