[单选题]根据《药品管理法实施条例》,经省药品监督管理部门批准的事项有( )。
正确答案 :D
医院制剂直接接触药品的容器
[单选题]强心苷治疗心力衰竭的主要适应证是
正确答案 :B
由瓣膜病、高血压、先天性心脏病引起的心力衰竭
解析:强心苷对临床适应证主要为治疗以收缩功能异常的心衰,使用后可解除静脉系统淤血症状,增加运动耐量。强心苷对瓣膜病(高度二尖瓣狭窄的病例除外)、先天性心脏病、高血压、动脉硬化等所致心功能不全,尤其是心脏已扩大者和心室负担过重者,疗效较好,对伴有心房纤颤、心率快的心功能不全者疗效尤佳。故正确答案为B。
[单选题]下列哪一项为新药Ⅳ期临床试验的内容之一
正确答案 :D
药品上市后的临床试验,包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等
解析:Ⅳ期临床试验即新药上市后临床试验,目的是在实际应用中对新药的有效性、安全性做进一步的社会性考察,了解新药在最初广泛使用期内的药效、适应证、相互作用、不良反应、治疗监测等方面的情况,指导合理用药。
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