[单选题]根据《中药品种管理办法实施条例》,国家对获得生产含有新型化学成分药品许可的生产者提交的,自行取得且未披露试验数据的保护期是。
正确答案 :C
6年
解析:本题考查《药品管理法实施条例》第三十五条国家对获得生产或者销售含有新型化学成分药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护,任何人不得对该未披露的试验数据和其他数据进行不正当的商业利用。
自药品生产者或者销售者获得生产、销售新型化学成分药品的许可证明文件之日起6年内,对其他申请人未经已获得许可的申请人同意,使用前款数据申请生产、销售新型化学成分药品许可的,药品监督管理部门不予许可;但是.其他申请人提交自行取得数据的除外。除下列情形外,药品监督管理部门不得披露本条第一款规定的数据:
(一)公共利益需要;
(二)已采取措施确保该类数据不会被不正当地进行商业利用。
[多选题]下列药学文献评价标准中,评价二级信息源资料的标准是
正确答案 :BCDE
服务费用高低
检索路径多少
出版或更新频率
收载杂志数量、专业种类
解析:由此题可掌握的要点是判断文献的真实可靠性。判断文献的可靠性需要依据信息源资料的评价标准。评价二级信息源资料的标准包括服务费用高低(B)、检索路径多少(C)、出版或更新频率(D)与收载杂志数量、专业种类(E)。现今,各种数据库诸多,检索技术各异,备选答案A(检索技术相同)不是评价标准。因此,该题的正确答案是BCDE。
[单选题]与普通肝素相比,低分子肝素的抗凝作用特点是
正确答案 :D
对凝血因子Ⅹa、Ⅻa灭活作用强,对Ⅱa作用弱
解析:研究表明肝素抗FXa与抗凝血酶的活性之比约为1,而低分子肝素抗FXa与抗凝血酶的活性之比为2~4。肝素的强大的抗凝血酶的作用是导致出血综合征的主要原因,由于LMWH主要表现为抗FXa作用,对抗凝血酶的作用较小,故在达到有效的抗凝作用的同时可以减少肝素所致的出血等不良反应,低分子肝素的抗凝血因子Xa活性t1/2。明显长于普通肝素,体内t1/2约为普通肝素的8倍,其抗凝血因子Xa活性的生物利用度是普通肝素的3倍
[单选题]《中华人民共和国药品管理法》第七十五条规定,从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。这种行政处罚的种类属于
正确答案 :A
资格罚
[多选题]镇痛药物分子中至少应具有的结构和药效基团为
正确答案 :ABE
一个氮原子的碱性中心
苯环
哌啶环或类似哌啶环结构
解析:本题考查镇痛药的结构特点及构效关系。镇痛药物分子结构中均含有一个氮原子的碱性中心,具有苯环和哌啶环或类似哌啶环的结构,此三点正好与阿片受体的三点相适应,发挥共同的镇痛作用,而苯并咪唑环和萘环与本类药物结构无关,故本题答案应选ABE。
[单选题]药物流行病学是临床药学与流行病学两个学科相互渗透,延伸而发展起来的新的医学研究领域,其主要任务不包括( )
正确答案 :A
新药临床试验的药效学研究的涉及
解析:药物流行病学的主要任务包含五个方面:1.药品上市前临床试验的设计和上市后药品有效性再评价;2.上市后药品不良反应或非预期作用的监测;3.国家基本药物的遴选;4.药物利用情况的调查研究;5.药物经济学研究。
[单选题]倍他洛尔的结构中
正确答案 :E
含有环丙甲基乙基醚结构
解析:本题为识记题,根据题干直接分析,倍他洛尔的结构中含有环丙甲基乙基醚、结构,卡维地洛的结构中含有咔唑结构,比索洛尔的结构中含有双醚结构,拉贝洛尔的结构中含有苯乙醇胺结构;综合分析选E。
[单选题]下列胰岛素禁用于静脉注射的是
正确答案 :E
低精蛋白锌胰岛素30R
解析:本题考查胰岛素的用药监护。①短效胰岛素:目前主要有动物来源和重组人胰岛素来源两种。外观为无色透明溶液,可在病情紧急情况下静脉输注,又称为"可溶性胰岛素"、"常规胰岛素"、"中性胰岛素"。②混悬型胰岛素注射液(低精蛋白锌胰岛素30R、50R、70R等)禁用于静脉注射,只有可溶性胰岛素如短效胰岛素(包括人和动物来源)、门冬胰岛素、赖脯胰岛素等可以静脉给药。故答案选E。
[单选题]在抗感冒药的组方原则中,抗过敏药可
正确答案 :C
减少打喷嚏和鼻腔溢液,同时具有轻微的镇静作用
解析:抗过敏药:组胺拮抗剂可使下呼吸道的分泌物干燥和变稠,减少打喷嚏和鼻溢液,同时具有轻微的镇静作用,如氯苯那敏(扑尔敏)和苯海拉明等
[单选题]处方中含义是"隔日1次用药"的外文缩写词是
正确答案 :A
qod.
解析:处方中,"隔日1次用药"的外文缩写是qod.(A)
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