[多选题]散剂的质量检查包括
正确答案 :ABCD
微生物限度检查
水分
粒度
装量差异
解析:本题考点是散剂的质量检查项目。散剂的质量检查项目有粒度、外观均匀度、水分、装量差异(单剂量包装的散剂)、装量(多剂量包装的散剂)、无菌(用于烧伤或严重创伤的外用散剂)、微生物限度检查等应符合《中国药典》的要求。所以选择ABCD。
[单选题]不是混悬剂稳定剂的是
正确答案 :C
增溶剂
解析:本题考点是混悬型液体制剂的稳定化措施。为了增加混悬剂的物理稳定性,在制备时需加入能使混悬剂稳定的附加剂,包括助悬剂、润湿剂、絮凝剂和反絮凝剂等。所以选择C。
[多选题]药师不得调剂的处方有
正确答案 :ABCDE
不规范的处方
不能判定其合法性的处方
没有医师签名的处方
用药严重不合理的处方
医师为自己开具的麻醉药品处方
解析:本题考查处方的开具和调剂。《处方管理办法》第四十条:药师对于不规范处方或不能判定其合法性的处方,不得调剂。第十四条:药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整,并确认处方的合法性。无医师签名,处方不完整。第三十六条:药师发现严重不合理用药或用药错误,应当拒绝调配。第十一条:医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后,方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方,但不得为自己开具该类药品处方。
[单选题]下列各中成药中,联合用药合理的是
正确答案 :E
血府逐瘀口服液与七厘散
解析:两种功效相似的中成药同用治疗一种病证,以起到增强疗效的协同作用。如血府逐瘀口服液(胶囊),功能活血祛瘀、行气止痛,主治气滞血瘀之胸痹或头痛日久。而七厘散(胶囊)功能为化瘀消肿,止痛止血。故此题应选E。
[单选题]一般重要炮制绝对含水量应该控制在
正确答案 :C
7%~13%
解析:本题考查饮片的水分控制。药物切成饮片后,由于截面积增加,与外界空气接触面积扩大,吸湿及污染的机会也增多,因此将饮片的水分严格控制在7%~13%。
[单选题]某女,54岁。体胖少动,因深秋时节,阴雨连绵,突发胃脘疼痛,胸膈满闷,恶心呕吐,纳呆食少,舌苔白腻,脉滑。证属湿浊中阻、脾胃不和,宜选用的成药是
正确答案 :C
香砂平胃丸
[多选题]下列药物药用部位为干燥地上部分的是
正确答案 :BCD
青蒿
茵陈
香薷
解析:本题考查中药材的药用部位。青蒿、茵陈、香薷的药用部位均为干燥地上部位。车前草、蒲公英的药用部位均为干燥全草。
[单选题]验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,为药物注册申请的审查提供充分依据的临床试验属于
正确答案 :C
Ⅲ期临床试验
解析:Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验;Ⅱ期临床试验初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性;Ⅲ期临床试验进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性;Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。
[单选题]不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是
正确答案 :B
非临床治疗首选的药品
解析:不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品:①含有国家濒危野生动植物药材的;②主要用于滋补保健作用,易滥用的;③非临床治疗首选的;④因严重不良反应,国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的;⑤违背国家法律、法规,或不符合伦理要求的;⑥国家基本药物工作委员会规定的其他情况。从国家基本药物目录中调出的情形:①药品标准被取消的;②国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的;③发生严重不良反应,经评估不宜作为国家基本药物使用的;④根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的;⑤国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。
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