[单选题]异地发布药品广告未向发布地药品广告审查机关备案的,发布地药品广告审查机关发现后,应当
正确答案 :A
责令限期办理备案手续,逾期不改正的,停止该药品品种在发布地的广告发布活动
[单选题]下列高血压的可能病因中,错误的是
正确答案 :E
血管内皮细胞NO生成增加,血栓素生成减少
[单选题]药品出库应进行复核和质量检验。哪些药品应建立双人核对制度
正确答案 :C
麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品
[单选题]下列药学信息服务中,不属于咨询服务方法步骤内容的为
正确答案 :E
填写用药纪录、用药评价
解析:咨询服务的六个步骤依次为明确提出的问题、问题归类、获取附加信息、查阅文献、回答问题、随访咨询者。因此答案选E。
[单选题]未取得《药品经营许可证》经营药品的,依法予以取缔,没收违法销售的药品和违法所得,并
正确答案 :B
处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
解析:《药品管理法》规定,未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款。
[单选题]非处方药标签和说明书的批准部门为
正确答案 :A
国家食品药品监督管理局
解析:《处方药与非处方药分类管理办法》规定,非处方药标签和说明书必须经国家食品药品监督管理部门批准。
[单选题]采购和向患者提供的药品,其范围应当与经批准的服务范围相一致的是
正确答案 :D
计划生育技术服务机构
解析:《药品管理法实施条例》规定,计划生育技术服务机构采购和向患者提供药品,其范围应当与经批准的服务范围相一致,并凭执业医师或职业助理医师的处方调配。
[单选题]关于药品说明书内容的说法,错误的是
正确答案 :D
口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
解析:药品说明书的内容应包括药品的品名、规格、生产企业、药品批准文号、产品批号、有效期、主要成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项,中药制剂说明书还应包括主要药味(成分)性状、药理作用、贮藏等。药品说明书能提供用药信息,是医务人员、患者了解药品的重要途径。说明书的规范程度与医疗质量密切相关。
[单选题]有关氯丙嗪的叙述正确的是
正确答案 :B
氯丙嗪可与异丙嗪、杜冷丁配伍成“冬眠合剂”,用于人工冬眠疗法
解析:A.氯丙嗪是吩噻嗪类抗精神病药C.氯丙嗪可加强镇静催眠药、抗惊厥药、镇痛药、麻醉药及乙醇的作用D.长期大量服用氯丙嗪可出现药源性帕金森综合征
[单选题]《药品管理法》的法律责任规定,生产、销售假药的企业,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的时间为
正确答案 :E
10年内
解析:《药品管理法》第七十五条规定,从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动。
[单选题]经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是
正确答案 :C
第二类精神药品
解析:除经批准的药品零售连锁企业外,其他药品零售企业不得从事第二类精神药品零售活动。第二类精神药品零售企业应当凭执业医师开具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品,并将处方保存2年备查。故选C。
[单选题]目前,世界卫生组织国际药物监测合作中心的成员国对待药物不良反应多采取
正确答案 :A
自愿呈报系统
解析:自愿呈报系统又称为自愿呈报制度,是一种自愿而有组织的报告系统,国家或地区设有专门的药物不良反应登记处,成立有关药物不良反应的专门委员会或监测中心,委员会或监测中心通过监测报告单位把大量分散的不良反应病例收集起来,经加工、整理、因果关系评定后储存,并将不良反应及时反馈给监测报告单位,从而及早提出警告,以保障用药安全。医师在诊治患者的过程中,如发现某些症状可能是某种药物引起时,即可填写不良反应报告表,并通过一定程序呈报给监测机构。目前,世界卫生组织国际药物监测合作中心的成员国大多采用这种方法。自愿呈报系统的优点是监测覆盖面大,监测范围广,时间长,简单易行。药物上市后自然地加入被监测行列,且没有时间限制。药物不良反应能够得到早期警告。由于报告者及时得到反馈信息,可以调整治疗计划,更加合理用药。缺点是存在资料偏差和漏报现象。自愿呈报系统在药物不良反应监测中占有极重要的地位,国家应在制度的建立、医务人员的培训等方面改进和加强,以促进和鼓励更多的医务工作者加入到药物不良反应的监测工作中来。故此题应选A。
[单选题]中国药典(2010年版)鉴别某药物的方法为:取药物约0.1g,加水5ml使溶解,加10%香草醛溶液1ml微热,冷后即析出黄色结晶,滤出,用乙醇重结晶,于105℃干燥后,测其熔点为228~231℃。该药物应为
正确答案 :A
异烟肼
解析:异烟肼结构中有-NH2,酰肼基于香草醛形成腙,析出结晶,可测定其熔点。故正确答案为A.
[单选题]吩噻嗪类抗精神病药引起的帕金森综合征宜选用
正确答案 :B
苯海索
解析:苯海索为中枢胆碱受体阻滞药,主要用于轻症帕金森患者,由于不良反应或禁忌证不能耐受左旋多巴或使用左旋多巴治疗无效的患者,对抗精神病药引起的帕金森综合征也有效。其作用机制是通过阻断中枢胆碱受体,减弱纹状体中乙酰胆碱的作用,恢复纹状体中多巴胺能与乙酰胆碱能神经的平衡,改善帕金森病的症状。所以答案是B。
[单选题]属于临床前研究工作,应遵循GLP规范的是
正确答案 :C
药理毒理研究
解析:(1)GCP是《药物临床试验质量管理规范》,Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。(2)药物临床前研究必须遵循《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)的规定,目的是保证药品非临床安全性评价的研究质量,确保试验资料的真实性、完整性及可靠性;安全性评价的基本内容包括安全性药理、单次给药毒性、重复给药毒性、急性毒性、慢性毒性、遗传毒性、生殖毒性、致癌性、依赖性、与局部给药相关的特殊毒性试验等。故选C、A。
[单选题]适用于治疗高血压急症和手术麻醉时控制性降压的是
正确答案 :E
硝普钠
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