[单选题]关于互联网药品交易的说法，错误的是

正确答案 ：B

向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业可以在网上销售本企业经营的所有药品

解析：(1)提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核参与互联网药品交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构从事药品交易的资格及其交易药品的合法性：对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。故A、D正确。(2)向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。故B错误。(3)通过自身网站与本企业成员之外的其他企业只能交易本企业生产或者本企业经营的药品，不得利用自身网站提供其他互联网药品交易服务。故C正确。

[单选题]"证"的概念是：

正确答案 ：D

疾病过程中某一阶段的病理概括

[单选题]砒石的功效不包括

正确答案 ：C

逐水通便

解析：砒石的功效：具有蚀疮去腐，杀虫，祛痰定喘，截疟之功效。常用于痔疮，瘰疬，溃疡腐肉不脱，走马牙疳，顽癣，寒痰哮喘，疟疾。

[多选题]大黄的性状特征是（ ）。

正确答案 ：ABDE

有的可见类白色网状纹理，习称"锦纹"

除尽外皮者表面黄棕色至红棕色

根茎髓部较大，有"星点"环列或散在

气清香，味苦而微涩，嚼之黏牙，有沙粒感

[单选题]需要在药品说明书中醒目标示的内容是

正确答案 ：C

药品说明书的核准日期和修改日期

解析：《药品说明书和标签管理规定》中第十五条规定：药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示。

[单选题]关于药品说明书内容的说法，错误的是

正确答案 ：D

口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

解析：药品说明书的内容应包括药品的品名、规格、生产企业、药品批准文号、产品批号、有效期、主要成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项，中药制剂说明书还应包括主要药味(成分)性状、药理作用、贮藏等。药品说明书能提供用药信息，是医务人员、患者了解药品的重要途径。说明书的规范程度与医疗质量密切相关。

[单选题]应以《药品不良反应／事件定期汇总表》的形式进行年度汇总的是

正确答案 ：C

药品生产企业

解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》第十五条 新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应；新药监测期已满的药品，报告该药品引起的新的和严重的不良反应。 药品生产企业除按第十三条规定报告外，还应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告。对新药监测期内的药品，每年汇总报告一次； 对新药监测期已满的药品， 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5 年汇总报告一次。

[单选题]具有祛痰止咳功效的药物是

正确答案 ：D

芫花

解析：芫花能祛痰止咳，除最善治胸胁停饮外，又兼治寒痰咳喘。故此题应选D。

[单选题]功能活血调经，利水消肿，清热解毒的药物是

正确答案 ：B

益母草

解析：泽兰性微温；味苦辛；归肝、脾经。功效活血，行水。治经闭，症瘕，产后瘀滞腹痛，身面浮肿，跌扑损伤，金疮，痈肿。益母草苦、辛，微寒。归肝、心包、膀胱经。可活血调经，利水消肿，清热解毒。丹参苦，微寒。归心、肝经。可活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈。郁金辛、苦，寒。归肝、心、肺经。可活血止痛，行气解郁，清心凉血，利胆退黄。桃仁苦、甘，平。归心、肝、大肠经。活血祛瘀，润肠通便，止咳平喘

[单选题]医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件，应当在几个工作日内向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告

正确答案 ：D

15个工作日

解析：医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件，应于发现或者知悉之日起15个工作日内向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告。故选D。建议考生运用口诀“重害15日”准确记忆。

[单选题]下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是

正确答案 ：C

注射剂仿制药申请

解析：根据《药品注册管理办法》，新药申请是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报。仿制药申请是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请；但是生物制品按照新药申请的程序申报。

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