正确答案:

20～30例

D

题目：Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价。试验对象主要为健康受试者，样本数一般只有

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[多选题]青霉素钠的红外光谱中特征吸收峰是

Νcoo-1625，1420cmˉ1

νC=O(β-内酰胺)1780cmˉ1

νN-H(仲胺)3360cmˉ1

νC=O(仲酰胺)1705cmˉ1

νC-H(单取代苯)760cmˉ1

[单选题]项目区分度为0.20～0.29，项目评价（ ）。

尚可

[单选题]《药品生产质量管理规范》规定，需要使用独立的厂房的是（ ）。

生产青霉素类等高致敏性药品

解析：考察重点是《药品生产质量管理规范》对需要使用独立的厂房的药品的规定。生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施。B错在生产β－内酰胺结构类药品要求与其他药品生产区域严格分开；CDE错在生产抗肿瘤类化学药品、激素类化学药品、强毒微生物及芽胞菌制品对厂房没有要求。故选A。

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