正确答案:

≥100例

A

题目：Ⅱ期临床试验病例数为

解析：《药品注册管理办法》规定：药物临床研究的受试例数应当根据临床研究的目的，符合相关统计学的要求和本办法所规定的最低临床研究病例数要求。最小病例数要求：Ⅰ期临床试验：20～30例。Ⅱ期临床试验：100例。需进行盲法随机对照试验100对（即试验药与对照药各100例）。Ⅲ期临床试验：300例。可试验组与对照组各100例（100对），另200例试验药进行开放试验。Ⅳ期临床试验：2000例，开放试验。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]下列药物易发生肾功能损害的是

庆大霉素

解析：临床上常用的可导致肾脏损伤的抗生素有：①氨基糖苷类抗生素，如庆大霉素、丁胺卡那霉素、链霉素。②β-内酰胺类抗生素，如青霉素、第一代头孢菌素（先锋Ⅰ号)。③四环素。④两性霉素。⑤利福平。⑥磺胺类。其他导致肾脏损害的药物包括：造影剂、非甾体类抗炎药、免疫抑制剂和抗肿瘤药、降压药如洛汀新、蒙诺以及科素亚、代文等利尿剂。

[单选题]患儿，6岁。发病急剧，表现为发热、头疼、剧烈头痛、呕吐、烦躁不安等症状，脑脊液检查显示为真菌性脑膜炎。治疗应选取的药物是

两性霉素B

解析：两性霉素为治疗真菌性脑膜炎的首选药。四环素和链霉素为广谱抗生素。利巴韦林和阿昔洛韦为抗病毒药。

[单选题]药品不良反应法定报告主体是

药品生产、经营企业和医疗机构

[单选题]患者有癫痫病史5年，一直坚持服药，近1年未发作。3日前因泌尿系统感染静脉给予抗生素治疗，次日晚饭后突发癫痫，持续5分钟。至早晨送院共发作3次。该患者可能使用的抗生素是

左氧氟沙星

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