正确答案:

制剂不得擅自在医疗机构之间调剂使用 配制场所变更时应当办理变更登记

CD

题目：根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于医疗机构制剂配制的说法，正确的有。

解析：本题考查的是医疗机构制剂的配制。第二十一条医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，依照本条例第二十条的规定向原审核、批准机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记；未经批准，不得变更许可事项。原审核、批准机关应当在各自收到申请之日起15个工作日内作出决定第二十四条医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第二十一条和第二十四条。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]临床称为“大三阳”的乙型肝炎者血清学检查呈阳性的标志物有

乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)

乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)

乙型肝炎病毒核心抗体(抗HBc)

解析：ACE“大三阳”的乙型肝炎者血清学检查呈阳性的标志物为A、C、E，而“小三阳”的乙型肝炎者血清学检查呈阳性的标志物为A、D、E。

[单选题]肉桂的主产地是

广东、广西

解析：肉桂Cinnamomi Cortex为樟科植物肉桂Cinnamomum cassia Presl的干燥树皮。主产于广西、广东等省区，云南、福建等省亦产。多为栽培。呈槽状或卷筒状，长30~40cm，宽或直径为3~10cm，厚约0.2~0.8cm。外表面灰棕色，稍粗糙，有不规则的细皱纹及横向突起的皮孔，有的可见灰白色的纹斑；内表面红棕色，较平坦，有细纵纹，划之显油痕。质硬而脆，易折断，断面不平坦，外层棕色而较粗糙，内层红棕色而油润，两层中间有1条黄棕色的线纹。气香浓烈，味甜、辣。答案选A

[单选题]根据《中华人民共和国侵权责任法》,对医疗损害责任的规定,因药品、消毒产品、医疗器械的缺陷造成患者损害的患者可以向生产者请求赔偿也可以向医疗机构请求赔偿;患者向医疗杋构请求赔偿的,医疗机构赔偿后,有权向负有责任的生产者追偿。其中生产者或者医疗机构承担的赔偿责任属于( )

民事责任

解析：药品安全民事责任主要是产品责任，即生产者、销售者因生产、销售缺陷产品致使他人遭受人身伤害、财产损失，而应承担的赔偿损失、消除危险、停止侵害等责任的特殊侵权民事责任。

[单选题]包括样品检验和药品标准复核的是

注册检验

解析：国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行抽查检验，分为评价抽验和监督抽验。国家药品抽验以评价抽验为主，省级药品抽验以监督抽验为主，抽查检验结果由国家和省级药品监督管理部门发布药品质量公告。药品注册检验包括样品检验和药品标准复核。样品检验是指药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准对样品进行的检验。药品标准复核是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作。药品注册检验由中国食品药品检定研究院或者省级药品检验所承担；进口药品的注册检验由中国食品药品检定研究院组织实施。指定检验是指国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构进行检验，检验合格的，才准予销售的强制性药品检验，包括：①国家药品监督管理部门规定的生物制品；②首次在中国销售的药品。复验是药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，按照法律法规的规定向药品检验机构提出的复核检验。复验申请应向原药品检验所或原药品检验所的上一级药品检验所提出，也可以直接向中国食品药品检定研究院提出。

[多选题]下列关于絮凝的叙述，正确的有

加入适当电解质，可使ζ电位降低

为形成絮凝状态所加入的电解质称为絮凝剂

混悬剂的微粒形成絮状聚集体的过程称为絮凝

混悬剂的微粒带有的电荷的排斥力会阻碍微粒的聚集

为了使混悬剂恰好产生絮凝作用，一般应控制ζ电位在20~25mV范围内

解析：絮凝度是比较混悬剂絮凝程度的重要参数，混悬剂的微粒形成絮状聚集体的过程称为絮凝。加入适量的电解质可使混悬型液体药剂中微粒周围双电层形成的ζ电位降低到一定程度，使得微粒间吸引力稍大于排斥力，形成疏松的絮状聚集体，经振摇又可恢复成分散均匀混悬液的现象叫絮凝，所加入的电解质称为絮凝剂。为了使混悬剂恰好产生絮凝作用，一般应控制ζ电位在20~25mV范围内。答案选ABCDE

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