正确答案:

开办药物研究机构

A

题目:根据《中华人民共和国药品管理法》,从事下列活动,无需取得行政许可的事项是

解析:本题考查的是行政法的相关知识。 我国现行药品管理法律确定的行政许可项目有:药品生产许可,表现形式为颁发《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》;药品经营许可,表现形式为颁发《药品经营许可证》;药品上市许可,表现形式为颁发药品生产批准证明文件;药品临床研究许可,表现形式为颁发药品临床研究批准证明文件;进口药品上市许可,表现形式为颁发《进口药品注册证》、《医药产品注册证》等;国务院行政法规确认了执业药师执业许可,表现形式为颁发《执业药师注册证》。

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延伸阅读的答案和解析:

  • [单选题]下列有关独活、羌活药性的说法,错误的是
  • 独活作用峻烈而羌活药力缓和

  • 解析:本题主要考查羌活、独活的性味和功效特点。羌活性燥烈,力峻猛,善上行,主治太阳经后项背疼痛,及上半身风寒湿痹。独活性稍缓,善下行,主治下半身风寒湿痹,也可用治少阴头痛。故答案应选择E。

  • [多选题]空胶囊制备时一般要加入的物料有
  • 明胶

    增塑剂

    增稠剂

    防腐剂

  • 解析:明胶是空胶囊剂的主要囊材。另外,还要加入适当的辅料,以满足制备和不同产品的要求,保证囊壳的质量要求。常用的有:①增塑剂,如甘油、山梨醇、羧甲纤维素钠等,可增加囊壳的韧性与可塑性;②增稠剂,如琼脂可增加胶液的胶冻力;③遮光剂,如二氧化钛,可防止光对药物氧化的催化,增加光敏性药物的稳定性;④着色剂,如柠檬黄、胭脂红等可增加美观,便于识别;⑤防腐剂,如对羟基苯甲酸酯类,可防止胶液在制备和贮存过程中发生霉变;⑥增光剂,如十二烷基磺酸钠,可增加囊壳的光泽;⑦芳香矫味剂。如乙基香草醛等,可调整胶囊剂的口感等。答案选ABCD

  • [单选题]主“受盛”和“化物”功能的是
  • 小肠

  • 解析:小肠是一个相当长的管道器官,位居腹中,其上口在幽门处与胃之下口相接,其下口在阑门处与大肠之上口相连。小肠的主要生理功能是受盛、化物和泌别清浊。小肠与心有经脉相互络属,故小肠与心相为表里。故此题应选E。

  • [单选题]血清淀粉酶(AMS)活性增高最常见于
  • 急性胰腺炎

  • 解析:A急性胰腺炎是AMS增高的最常见原因,慢性胰腺炎急性发作、胰腺囊肿、胰腺管阻塞、胰腺癌早期、急腹症(病变累及胰腺)、乙醇中毒、肾衰竭(肾排泄AMS减少)可见AMS增高。

  • [单选题]根茎呈结节状,皮部易剥落,露出黄红色木部。气微,味微苦,久嚼刺舌的药材是( )
  • 茜草

  • 解析:茜草表面红棕色或暗棕色,具细纵皱纹及少数细根痕;皮部易剥落,露出黄红色木部。质脆,易折断,断面平坦,横切面皮部狭,紫红色,木部宽广,浅黄红色,导管孔多数。气微,味微苦,久嚼刺舌。

  • [多选题]治疗肝阳上亢的药物有
  • 羚羊角

    钩藤

    天麻

    石决明

    赭石

  • 解析:本题考查平肝息风药的主治病证共性。五个备选药石决明、赭石有平肝潜阳功效,主治肝阳上亢证;羚羊角、钩藤、天麻虽为息风止痉药,但三药又能平肝阳,也可治疗肝阳上亢证,故ABCDE全选。

  • [单选题]基层医疗卫生机构抗菌药物供应目录应
  • 选用基本药物目录中的抗菌药物品种

  • 解析:(1)医疗机构应当按照省级卫生行政部门制定的抗菌药物分级管理目录,制定本机构抗菌药物供应目录,并向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案,未经备案不得采购,故AC错误;(2)医疗机构应当优先选用《国家基本药物目录》《国家处方集》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种,故D正确;(3)医疗机构应当严格控制本机构抗菌药物供应目录的品种数量:①同一通用名称抗菌药物品种,注射剂型和口服剂型各不得超过2种;②具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复列入供应目录;③同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过5例次;如果超过5例次,应当讨论是否列入本机构抗菌药物供应目录;调整后的抗菌药物供应目录总品种数不得增加,故B错误。故选D。

  • [单选题]《中国药典>中规定,混悬型注射液中原料药物的粒度应
  • ≤15μm;15~20μm不应超过10%

  • 解析:本题考点是混悬液型注射液的质量要求。混悬型注射液中原料药物粒度应控制在15μm以下,含15~20μm者(间有个别20~50μm)者,不应超过10%;所以选择D。

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