[单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，需要报告所有不良反应的是( )。

正确答案 ：A

首次获准进口5年内的进口药品

解析：根据《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十条"……进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应……"。

[单选题]下列药物中，不属于蒽环类抗肿瘤抗生素的是

正确答案 ：D

红霉素

解析：红霉素为大环内酯类抗生素，抗菌谱与青霉素近似，对革兰阳性菌，如葡萄球菌、化脓性链球菌、绿色链球菌、肺炎链球菌、粪链球菌、溶血性链球菌、梭状芽孢杆菌、白喉杆菌、炭疽杆菌等有较强的抑制作用。对革兰阴性菌，如淋球菌、螺旋杆菌、百日咳杆菌、布氏杆菌、军团菌、脑膜炎双球菌以及流感嗜血杆菌、拟杆菌、部分痢疾杆菌及大肠杆菌等也有一定的抑制作用。

[单选题]下列不属于水溶性栓剂基质为

正确答案 ：E

椰油酯

解析：AB属于非离子型表面活性剂，跟CD一样都可以作为栓剂的水溶性基质；而椰油酯属于栓剂的油脂性基质。

[单选题]执业药师资格注册机构为

正确答案 ：C

省级食品药品监督管理部门

解析：国家食品药品监督管理总局为全国执业药师资格注册管理机构，各省级食品药品监督管理部门为执业药师资格注册机构。故选C。

[单选题]中药材生产关系到中药材的质量和临床疗效。下列关于中药材种植和产地初加工管理的说法，错误的是

正确答案 ：B

中药材产地初加工尽量减少使用硫黄熏蒸

解析：(1)禁止在非适宜区种植养殖中药材。故A正确。(2)中药材产地初加工严禁滥用硫黄熏蒸等方法。故B错误。(3)地道药材应按传统方法进行加工。故C正确。(4)野生或半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”原则。故D正确。

[多选题]依照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，消费者有权

正确答案 ：BC

自主在药品零售企业选购非处方药

自主在商业企业选购乙类非处方药

解析：本题考查处方药、非处方药的经营使用。 消费者有权自主选购非处方药，并须按非处方药标签和说明书所示内容使用。经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业可以零售乙类非处方药。故选BC。考生应该清楚三点：处方药不能自主选购，药品批发企业不能零售药品、商业企业只能零售乙类非处方药。

[单选题]立体异构对药效的影响不包括

正确答案 ：D

结构异构

解析：立体异构对药效的影响有：几何异构、对映异构、构象异构、官能团间的距离。

[单选题]承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的部门是( )。

正确答案 ：C

工业和信息化部

解析：工信部负责拟订实施医药产业等的规划、政策和标准，承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作。

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