正确答案: 1 小时
B
题目:本品为双层水蜜丸,其溶散时限按肠溶衣片崩解时限检查法检查,先在盐酸溶液(9→1000)中检查 2 小时,外层药物应脱落溶散,内层丸不得有裂缝、崩解现象,继改在磷酸盐缓冲液(pH6.8)中进行检查,其崩解时限应是()。
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100级洁净环境
解析:解析:按GMP要求,注射用无菌分装产品分装必须在100级洁净环境中按照无菌操作法进行。
[单选题]87~88 题共用以下备选答案。
阴阳的互限互用
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