• [单选题]国家将非处方药分为甲、乙两类的分类依据是
  • 正确答案 :B
  • 安全性

  • 解析:《药品管理法实施条例》规定,国家实行处方药和非处方药分类管理制度。国家根据非处方药品的安全性,将非处方药分为甲、乙两类。

  • [单选题]属于长效糖皮质激素类药物的是
  • 正确答案 :C
  • 地塞米松


  • [单选题]医疗器械广告必须经哪个部门审查批准,未经批准的,不得刊登、播放、散发和张贴
  • 正确答案 :A
  • 省级以上药品监督管理部门


  • [单选题]苯巴比妥中检查中性或碱性物质的方法是
  • 正确答案 :E
  • 提取重量法

  • 解析:苯巴比妥合成工艺过程中间体不溶于氢氧化钠试液而溶于醚的性质,提取后称重,测定其限量。故正确答案为E.

  • [单选题]两步滴定法测定阿司匹林片剂含量的依据是
  • 正确答案 :E
  • 在碱溶液中酯的水解反应

  • 解析:两步滴定法测定阿司匹林片剂含量的依据是阿司匹林为乙酰水杨酸,在碱溶液中发生水解。故正确答案为E.

  • [单选题]含在口腔内缓慢溶解而发挥局部或全身治疗作用的片剂是
  • 正确答案 :E
  • 口含片

  • 解析:口含片系指含在口腔内缓慢溶解而发挥局部或全身治疗作用的片剂。故正确答案为E。

  • [单选题]药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括
  • 正确答案 :B
  • 国家基本药物目录中的药品

  • 解析:(1)对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,药品生产企业应当开展重点监测,并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告,对本企业生产的其他药品,药品生产企业应当根据安全性情况主动开展重点监测。故A、C应当开展主动监测。建议考生运用口诀"新进5年内应重监;他进满5年主重监"准确记忆。(2)省级以上药品监督管理部门根据药品临床使用和不良反应监测情况可以要求药品生产企业对特定药品进行重点监测,故D应当开展主动监测。

  • [单选题]经营者对消费者不得进行( )。
  • 正确答案 :A
  • 侮辱、诽谤,不得搜查消费者的身体及其携带的物品,不得侵犯消费者的人身自由

  • 解析:《中华人民共和国消费者权益保护法》第三章第二十七条规定:经营者不得对消费者进行侮辱、诽谤,不得搜查消费者的身体及其携带的物品,不得侵犯消费者的人身自由。故本题选择A。

  • [单选题]有关药品说明书和标签的说法,错误的是
  • 正确答案 :A
  • 药品说明书由省级药品监督管理部门核准

  • 解析:药品说明书和标签由国家药品监督管理部门核准。药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料;药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。故选A。

  • [单选题]药品广告中规定必须出现的内容,在电视中出现的时间不得少于
  • 正确答案 :A
  • 5秒


  • [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,关于药品的包装管理的说法,正确的是( )。
  • 正确答案 :B
  • 药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

  • 解析:直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令停止使用。

  • [单选题]属于注册分类第五类的中药新药是
  • 正确答案 :E
  • 未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂


  • [单选题]中国药典(2010年版)鉴别某药物的方法为:取药物约0.1g,加水5ml使溶解,加10%香草醛溶液1ml微热,冷后即析出黄色结晶,滤出,用乙醇重结晶,于105℃干燥后,测其熔点为228~231℃。该药物应为
  • 正确答案 :A
  • 异烟肼

  • 解析:异烟肼结构中有-NH2,酰肼基于香草醛形成腙,析出结晶,可测定其熔点。故正确答案为A.

  • [单选题]盐酸普鲁卡因注射液中应检查的杂质为
  • 正确答案 :B
  • 对氨基苯甲酸

  • 解析:盐酸普鲁卡因分子中含有酯健,因此注射液在贮藏期间,普鲁卡因容易水解,产生对氨基苯甲酸。故注射液中应检查对氨基苯甲酸。故正确答案为B.

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