正确答案: 洋地黄毒苷元 洋地黄毒糖 洋地黄双糖
BCE
题目:紫花洋地黄苷A温和酸水解的产物是( )。
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延伸阅读的答案和解析:
[多选题]上市前药物临床评价的局限性包括 ( )。
病例数目少
观察时间短
对象有局限
考察不全面
管理有漏洞
解析:本题考查的是上市前药物临床评价的局限性。上市前药物临床评价是按照研发实验设计的要求进行的,受到许多人为因素的限制,不能充分反映临床上可能遇到的多变且复杂的实际问题,因此存在一定的局限性。病例数目少,Ⅱ期临床试验病例数不少于300例,一些发生频率低于1%的不良反应在此期间很难被发现;观察时间短,上市前临床试验的疗程和观察期一般较短,故而一些需要长时间应用才能发生的或停药后迟发的药品不良反应在此期间不能被发现;对象局限,Ⅱ期临床试验一般将老年人、孕妇、婴幼儿及18岁以下未成年人,以及肝、肾功能不全的人群排除在外,因此药品在特殊人群中使用会遇到的问题在此期间不能被发现;考察不全面,上市前临床试验观测的指标只限于实验设计所规定的内容,因此未被列入规定要求观测考察的一些临床指标在此期间容易被忽视;管理有漏洞,上市前临床试验可能会因管理不善,试验设计(随机、盲法、对照)不严谨,以至引入药物研制单位或研究人员的主观偏倚,可能对药物有效性和安全性评价失实。故答案是ABCDE。
[单选题]请根据以下内容回答 24~26 题
外敷
[单选题]治疗药物监测的意义不包括( )
改进检查方法,提高监测水平
解析:解析(本题在2005年考查过):治疗药物监测的意义在于用于控制药品质量、临床合理用药、新药研制及老药改进。B选项改进检查方法,提高监测水平,是治疗药物监测的过程中需要注意的问题,并非意义,B选项错误,因此本题答案为B。
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,药品监督管理部门批准开办药品经营企业的条件不包括
经营信用良好、药品品种齐全
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