正确答案:

有无合理关系 是否符合已知情况 因果关系分析 重复分析变化 并用药物分析

ABCDE

题目：我国药物不良反应评价原则是

解析：药品不良反应因果关系评价是药物安全性监测管理中一项十分重要而复杂的步骤。①用药时间与不良反应出现的时间有无合理的先后关系。②可疑ADR是否符合药物已知的ADR类型。③所怀疑的ADR是否可用患者的病理状态、并用药、并用疗法的影响来解释。④停药或减少剂量后，可疑ADR是否减轻或消失。⑤再次接触可疑药物是否再次出现同样反应。ADR的再出现可以肯定因果关系，但再次给药可能会给患者带来风险，应慎用此法。故此题应选ABCDE。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的，应当

向所在地省级药品监督管理部门报送年度需求计划

解析：药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的，应当向所在地省级药品监督管理部门报送年度需求计划，由省级药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买。药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的，应当将年度需求计划报所在地省级药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买。食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料的，应当经所在地省级药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买。科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的，应当经所在地省级药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买。

[单选题]依照《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，印鉴卡有效期满需更换新卡的医疗机构，应提供原印鉴卡有效期间内麻醉药品、第一类精神药品的

使用情况

解析：《印鉴卡》有效期满需换领新卡的医疗机构，还应当提交原《印鉴卡》有效期期间内麻醉药品、第一类精神的使用情况。故选D。

[单选题]以下关于湿邪的性质及致病特点，叙述错误的是

湿性凝滞，主痛

解析：E项是寒邪的性质及致病特点，不是湿邪的特点，所以本题是选E的。

[单选题]胃的生理功能是

受纳与腐熟水谷

解析：本题主要在于测试对六腑生理功能的掌握。胃的生理功能是主受纳腐熟水谷、主通降；小肠主受盛与化物、泌别清浊；大肠主传化糟粕；运化水谷精微为脾的生理功能。

[单选题]属于功效相似的中成药治疗同一种疾病的是

归脾丸与人参养荣丸联用

解析：两种功效相似的中成药同用治疗一种病证，以起到增强疗效的协同作用。如用附子理中丸与四神丸合用，可以增强温肾运脾、涩肠止泻的功效。治疗脾肾阴虚之五更泄泻。用归脾丸与人参养荣丸同用，可明显增强补益心脾、益气养血、安神止痉的功效，治疗心悸失眠、眩晕健忘。用脑立清胶囊（片）与六味地黄丸合用，用于高血压病证属肝肾阴虚、风阳上扰者。故此题应选B。

[多选题]经组织调查和评价后，发现阿米三嗪萝巴新片（商品名为“都可喜”）疗效不确切，国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法，正确的有

生产企业不得继续生产该药品

零售企业应立即下架并不得继续销售该药品

医疗机构不得开具该药品的处方

当地药品监管部门应监督销毁或者处理已生产的药品

解析：已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用；已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理。

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