正确答案:

5个工作日

D

题目：省级药品监督管理部门收到医疗机构设立制剂室的申请应发给《补正材料通知书》

解析：省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门收到申请后，应当根据下列情况分别作出处理：①申请事项依法不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请；②申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正；③申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，应当当场或者在5个工作日内发给申请人《补正材料通知书》，一次性告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；④申请材料齐全、符合形式审查要求，或者申请人按照要求提交全部补正材料的，予以受理。省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内，按照国家食品药品监督管理总局制定的《医疗机构制剂许可证验收标准》组织验收。验收合格的，予以批准，并自批准决定作出之日起10个工作日内向申请人核发《医疗机构制剂许可证》；验收不合格的，作出不予批准的决定，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门验收合格后，应当自颁发《医疗机构制剂许可证》之日起20个工作日内，将有关情况报国家食品药品监督管理总局备案。故选DCAB。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]对固本益肠片描述正确的有

用于脾肾阳虚所致的泄泻

功能为健脾温肾，涩肠止泻

湿热痢疾、泄泻者忌服

忌食生冷、辛辣油腻食物

解析：ABCE本题考查内科常用中成药固本益肠片的功能主治及注意事项。固本益肠片具有健脾温肾，涩肠止泻的功能，可用于脾肾阳虚所致的泄泻，症见腹痛绵绵、大便清稀或有黏液及黏液血便、食少腹胀、腰酸乏力、形寒肢冷、舌淡苔白、脉虚；慢性肠炎见上述证候者。湿热痢疾、泄泻者忌服本品。忌食生冷、辛辣油腻食物。

[多选题]强心苷的溶解度特征是

可溶于极性溶剂如水、甲醇、乙醇、丙酮

羟基越多亲水性越强

苷元羟基如形成分子内氢键亲水性下降

解析：本题考点是强心苷的溶解性。强心苷一般可溶于水、醇和丙酮等极性溶剂，微溶于乙酸乙酯、含醇三氯甲烷，难溶于乙醚、苯和石油醚等极性小的溶剂。强心苷的溶解性也随其分子中糖的类型、苷元上的羟基数目不同而异，羟基数目越多，亲水性越强。当强心苷分子中羟基数目相同时，其苷元上羟基的位置能形成分子内氢键者，亲水性弱，不能形成分子内氢键者，亲水性强。

[单选题]天麻钩藤颗粒除平肝息风外，还可

清热安神

解析：本题组考查的是各中成药的功能。天麻钩藤颗粒除平肝息风外，还可清热安神。

[多选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，可以委托生产的药品包括

维C银翘片

板蓝根冲剂

解析：麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂，医疗用毒性药品，生物制品，多组分生化药品，中药注射剂和原料药，中药提取物不得委托生产。

[单选题]颗粒剂的叙述不正确的是

粉尘飞扬比散剂大

解析：本题主要考点是颗粒剂的特点。颗粒剂的特点：①剂量较小，服用、携带、贮藏、运输均较方便；②色、香、味俱佳深受患者欢迎；③肠溶颗粒耐酸而在肠液中释放活性成分或控制药物在肠道内定位释放，可防止药物在胃内分解失效，避免对胃的刺激性；④可制为缓释、控释制剂而达到缓释、控释的目的；⑤适于工业生产，产品质量稳定；⑥必要时进行包衣可增加防潮性，亦可掩盖药物的不良气味；⑦某些中药颗粒具有一定吸湿性，包装不严易吸潮结块；少数品种颗粒松散，细粉较多。颗粒剂因为已经将粉末制备成颗粒，粉尘飞扬比散剂小。所以选择D。

[多选题]结构为二萜类化合物的有

紫杉醇

穿心莲内酯

解析：本题考点是常见萜类化合物结构类型。紫杉醇、穿心莲内酯分别来源于中药紫杉、穿心莲，它们的结构类型均属于二萜类化合物。在各选项中，苯丙酸属于苯丙素类化合物。

[单选题]具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是

第三类医疗器械

解析：第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如心脏起搏器、体外反搏装置、血管内镜、超声肿瘤聚焦刀、高频电刀、微波手术刀、医用磁共振成像设备、钴60治疗机、正电子发射断层扫描装置(PECT)、植入器材、植入式人工器官、血管支架、血管内导管、一次性使用输液器、输血器等。故选C。

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