正确答案:

1年

A

题目：临床研究时间超过多长时间，申请人应当自批准之日起每年向国家食品药品监督管理总局和省级药监局提交临床研究进展报告

解析：申请人完成每期临床试验后，应当向国家食品药品监督管理总局和有关省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提交临床试验和统计分析报告。完成Ⅳ期临床试验后，还应当向国家食品药品监督管理总局提交总结报告。临床试验时间超过1年的，申请人应当自批准之日起每年向国家食品药品监督管理总局和有关省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提交临床试验进展报告。故选A。

查看原题 点击获取本科目所有试题

延伸阅读的答案和解析：

[单选题]主要存在于牛黄中的是

精氨酸

解析：本题考点是动物药中主要化学成分。牛黄中含胆汁酸、胆红素、胆固醇、多种氨基酸（如精氨酸、丙氨酸、牛磺酸）和无机盐等。

[单选题]宜使用升浮性药的病证是

表证

解析：本题考点是升降浮沉的临床应用。掌握药物的升降浮沉，针对疾病发生部位有在上、在下、在表、在里之别，病势上有上逆、下陷的之异，指导选方用药以纠正机体功能失调。具体而言，①顺其病位选择用药：治疗病变部位在上在表者宜升浮不宜沉降，治疗病变部位在下在里者宜沉降不宜升浮；②逆其病势选择用药：治疗病势上逆者宜降不宜升，治疗病势下陷宜升不宜降；③据气机运行特点选择用药。总之，必须根据药物有升降浮沉的不同特性，恰当选用药物，这是临床用药必须遵循的重要原则。故表证属病位在表的病证，宜选用升浮性药；咳喘属病势上逆的病证，宜选用沉降性药。

[单选题]某女，55岁。体瘦，数月来，心烦失眠。证属心阴虚、心火旺，治当养阴、清心除烦，宜选用的药是

麦冬

[单选题]药品零售企业，应按月进行检查

对陈列的药品

解析：药品零售企业购进首营品种，如无进行内在质量检验能力，应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书，或送县以上药品检验所检验。对陈列的药品应按月进行检查并记录；对储存中发现的有质量疑问的药品不得摆上柜台销售，应及时退回配送中心并向总部质量管理机构报告。营业时间应有执业药师在岗，由执业药师或药师对处方进行审核并签字后，方可调配、销售药品。陈列药品应按品种、规格、剂型或用途分类摆放。故选BACD。

[单选题]下列关于生物药剂学的叙述，错误的是

生物药剂学是研究药物在体内生化过程的学科

解析：本题考查生物药剂学的含义与研究内容。生物药剂学是研究药物在体内吸收、分布、代谢、排泄等过程，阐明药物剂型因素、生物因素与药效之间关系的学科。其具体研究的内容：①生物因素与药物疗效之间的关系，研究用药对象的种族差异、性别差异、年龄差异、遗传差异、生理及病理条件的差异等对药物体内过程的影响，进而引起的药物生物效应的变化。②药物剂型因素与药物疗效之间的关系，研究与药物的剂型有关的药物理化性质、制剂处方组成、药物的剂型和给药途径、制剂工艺过程等对药物体内过程的影响，进而引起的药物生物效应的变化。

[多选题]蒙药的药味有

甘

酸

咸

涩

解析：ABCE本题考查蒙药的药味理论。蒙药有六种药味，即甘、酸、咸、苦、辛、涩。

[单选题]关于药品生产的说法，正确的是

采用国家药品标准或省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片

解析：(1)开办药品生产企业，应当按照规定向所在地省级药品监督管理部门申请《药品生产许可证》，故A错误。(2)中药饮片的炮制必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制，故B正确。(3)药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准，故C错误。(4)药品生产企业经省级药品监督管理部门的批准，将其持有药品批准证明文件的药品委托其他药品生产企业生产，故D错误。

[单选题]甘草的别名是

皮草

解析：甘草的别名是皮草，益母草的别名是坤草，通草的别名是通脱木，首乌藤的别名是夜交藤，淫羊藿的别名是仙灵脾。

本文链接：https://www.233go.com/key/zll7v.html