正确答案:

处方药 已有国家标准的药品 化学原料药

ABE

题目：必须经国务院药品监督管理部门批准发给批准文号才能生产的药品有（　　）。

查看原题 点击获取本科目所有试题

延伸阅读的答案和解析：

[单选题]检查某药物中的砷盐，称取样品2.0g，依法检查，与标准砷溶液2.0ml（1/μgAs/ml）在相同条件下制成的砷斑比较，不得更深。砷盐的限量是（ ）。

百万分之一

解析：本题考查杂质限量的计算。<砷盐的含量=CV/m=1μg/ml×2.0ml/2.0g＝1μg/g＝百万分之一。

[单选题](65～68题共用备选答案)

特殊药品管理制度

解析：D知识点：《中华人民共和国药品管理法》药品管理

[单选题]请根据以下内容回答 72～76 题

申请人

[多选题][115-118]

EBDIA类 B.EBDIB类

EBDIC类 D.EBDID类

EBDIE类

解析：循证药物信息(EBDI)是以多中心、大样本、随机、双盲、对照的临床试验 为主体，以计算机/数据库技术实现高效准确数据统计为手段，对药物疗效作出客观评 估，而得到充足证据的药物信息。美国药典信息开发部对药物适应证和禁忌证的信息注 明其证据等级，共分五类三级：A 类有良好的证据支持，8 类有较好的证据支持，一C 类缺乏证据支持，D 类有较充实的证据反对，E 类有充分的证据反对。故答案是8、E、A、C。

[单选题]根据下列选项，回答 100～103 题：

兰索拉唑

[多选题]于煎膏剂叙述正确的是（ ）。

煎膏剂又称膏滋

煎膏剂中的蔗糖和蜂蜜必须经炼制后加入

受热易变质及主要活性成分为挥发性的药材不宜制成煎膏剂

解析：答案为[ABC] 收膏除另有规定外，一般加入糖或蜜的量不超过清膏量的3倍，收膏稠度视品种而定，一般相对密度在1．4左右。

[单选题]氯丙嗪引起锥体外系反应的表现下述哪项是错误的（ ）。

“开-关”现象

本文链接：https://www.233go.com/key/zm163l.html