正确答案: 相对摄取率 靶向效率 峰浓度比
ABC
题目:用于药物制剂靶向性评价的参数有
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延伸阅读的答案和解析:
[多选题]影响药物稳定性的因素有
光线
空气
湿度
温度
时间
解析:本题考查影响药物稳定性的因素。影响药物质量的因素很多:如日光、空气、湿度、温度、时间和微生物等。上述因素对药品的影响又往往不是单独进行的,而是互相促进,互相影响而加速药品变质的。
[多选题]依照《中华人民共和国药品管理法》,对于国产的疗效不确、不良反应大的药品,应当
撤销批准文号
停止生产、销售和使用
解析:对于不良反应大药品,应撤销批准文号并停止生产、销售和使用。
[多选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对新药监测期已满的国产药品,应报告的不良反应包括
说明书中未载明的不良反应
服用后导致死亡的不良反应
服用后导致住院时间延长的不良反应
解析:本题考查国产药品和进口药品个例药品不良反应的报告要求,新的不良反应、药品严重不良反应的界定。
新药监测期已满的药品属于其他国产药品,报告新的和严重的不良反应。新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。
严重药品不良反应,是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应:①导致死亡;②危及生命;③致癌、致畸、致出生缺陷;④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;⑤导致住院或者住院时间延长;⑥导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的。
故选BCD。此题考点为考试重点。综合二个要点一起考查,难度较大。
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