正确答案: 新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应 新药监测期已满的药品应报告该药品引起的新的和严重的不良反应 进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应 满5年的进口药品报告该药品发生的新的和严重的不良反应 因用中药材而引起的人体伤害
ABCDE
题目:药品不良反应的监测报告范围是( )。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]根据下列选项,回答 59~61 题:
强的松
[多选题]与“新药审批办法”相符合的说法是( )。
用进口原料药研制申报制剂的新药,在批准临床研究和生产后,如国内有研究同一原料药和制剂的,仍可按照规定程序受理申报
研究单位和生产单位联合研制的新药,应向生产单位所在地省级药品监督管理部门申报
多个单位联合研制新药须联合申报,经批准后,每个品种只能有一个单位生产
国家对新药实行保护制度
[单选题]根据下列选项,回答 29~33 题:
NaHCO2
[多选题]根据五行学说,下列哪些表现可作为心病的诊断依据( )。
舌尖红赤
心烦失眠
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