ISO15189是当前指导医学实验室建立和完善先进质量管理体系的最

1. [填空题] ISO15189是当前指导医学实验室建立和完善先进质量管理体系的最适用标准，也是实验室生物安全管理的重要依据^{(important basis)}。以ISO15189为标准建立质量管理体系，能够提高医学实验室管理和技术，使其更加适应以患者、竞争、变化为特征的现代医院运营环境，逐步与国际接轨，促进国际交流与合作。

实验室申请认可应满足的条件

A. 申请方具有明确的法律地位
B. 按CNAS-CL02《医学实验室质量和能力认可准则》及质量管理体系文件至少运行6个月
C. 至少进行一次完整的管理评审和内部审核
D. 截止申请日的一年内至少参加过两次CNAS承认的能力验证活动或实验室比对
E. 具备3个月内接受现场评审的能力
F. 按要求提交全部认可申请材料^{(application material)}

2. [多选题]感染性疾病分子诊断的完整检出策略包括

A. 检出病原体
B. 病原体抗原检测
C. 病原体分型
D. 病原体耐药性检测
E. 病原体培养

3. [多选题]关于肿瘤特异性抗原(TSA)，下列叙述正确的是（ ）。

A. 指仅表达于肿瘤组织而不存在于正常组织中的抗原
B. 化学物质诱发的TSA有高度的个体特异性
C. 自发性肿瘤很难检测到TSA
D. TSA主要诱导机体产生细胞免疫应答
E. 病毒诱发的肿瘤细胞表面TSA多系病毒基因^{(virus gene)}表达成分

4. [多选题]表观分布容积的含义有 ( )

A. 对多数药物而言其值均小于血浆容积
B. 药物在体内分布平衡后，按测得的血浆浓度计算该药应占有的容积
C. 与消除速率常数在一级动力学药物中各有其固定数值
D. 其数值随剂量大小而改变
E. 为表观数值，不是实际的体液间隔大小

5. [多选题]与神经递质代谢^{(neurotransmitter metabolism)}有关的氨基酸是 ( )

A. 苯丙氨酸
B. 丙氨酸
C. 谷氨酸
D. 酪氨酸
E. 色氨酸

6. [多选题]测定酶活力时必须做到

A. 知道酶的分子量
B. 控制反应的温度
C. 使用有限量的底物
D. 在规定时间内测定底物的减少量或产物的生成量
E. 保持酶的足够浓度

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