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承担仿制药质量和疗效一致性评价相关工作的机构是

来源: 志学网    发布:2023-02-28     [手机版]    
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正确答案:A。A.中国食品药品检定研究院 B.国家药典委员会 C.CFDA行政事项受理服务和投诉举报中心 D.CFDA执业药师资格认证中心 更多西药执业药师资格考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]承担仿制药质量和疗效一致性评价相关工作的机构是

A. 中国食品药品检定研究院
B. 国家药典委员会
C. CFDA行政事项受理服务和投诉举报中心
D. CFDA执业药师资格认证中心


2. [单选题]根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告,经药品监督管理部门评估,确定丙药品生产企业生产的某一药品存在安全隐患,责令召回药品,承担该药品召回的责任主体是

A. 甲医疗机构
B. 乙药品零售企业
C. 丙药品生产企业
D. 药品监督管理部门


3. [单选题]常见口干、嗜睡、全身皮疹不良反应的药物是( )。

A. 吡拉西坦
B. 茴拉西坦
C. 奥拉西坦
D. 多奈哌齐
E. 石杉碱甲


4. [单选题]根据全国人民代表大会常务委员会《关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》,在试点地区的下列人员,可以申请成为药品上市许可持有人的是

A. 上海某三甲综合性医院内科的主任医师
B. 北京某药品零售连锁企业的总经理
C. 山东某药物研究所的科研人员
D. 四川某药品批发企业的董事长


5. [多选题]祛痰药应避免和下列哪些药物合用,防止稀化的痰液堵塞气管

A. 特布他林
B. 可待因
C. 右美沙芬
D. 甲泼尼龙
E. 茶碱


6. [单选题]患者,男,30岁,因肺结核行正规抗结核治疗,患者自觉四肢感觉异常,考虑与哪种药物有关

A. 异烟肼
B. 利福平
C. 乙胺丁醇
D. 吡嗪酰胺
E. 对氨基水杨酸


7. [单选题]无抗结核作用的是

A. 异烟肼
B. 红霉素
C. 乙胺丁醇
D. 吡嗪酰胺
E. 链霉素


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