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进口第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料

来源: 志学网    发布:2023-02-28     [手机版]    
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导读

正确答案:A。A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.市级药品监督管理部门 D.县级药品监督管理部门 更多西药执业药师资格考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]进口第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料

A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 县级药品监督管理部门


2. [单选题]常用于空胶囊壳中的遮光剂是

A. 二氧化硅
B. 二氧化钛
C. 二氯甲烷
D. 聚乙二醇400
E. 聚乙烯比咯烷酮


3. [多选题]手性药物的对映异构体之间可能

A. 具有等同的药理活性和强度
B. 产生相同的药理活性,但强弱不同
C. 一个有活性,一个没有活性
D. 产生相反的活性
E. 产生不同类型的药理活性


4. [多选题]片剂制备中的常见问题有

A. 裂片
B. 松片
C. 崩解迟缓
D. 溶出超限
E. 含量不均匀


5. [单选题]根据《处方管理办法》关于处方权的说法,错误的是

A. 执业医师经本医疗机构考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权
B. 经注册的执业助理医师在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般的执业活动,可以在注册的执业地点取得相应的处方权
C. 试用期人员无处方权
D. 注册的执业助理医师在医疗机构开具的处方,应当经所在执业地点执业医师签名或加盖专用签章后方有效


6. [多选题]血管紧张素Ⅱ受体抑制剂的作用包括( )

A. 降压作用
B. 减轻左室肥厚
C. 肾保护作用
D. 脑血管保护作用
E. 抗心律失常作用(antiarrhythmic effect)


7. [单选题]依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》,药品生产、批发企业向药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药,必须遵循的原则和规定是

A. 分类管理、分类销售
B. 分级管理、分类销售
C. 分类管理、分级销售
D. 分别管理、分类销售


8. [多选题]以非均匀分散体系构成的剂型包括

A. 溶液型
B. 高分子溶液型
C. 乳浊型
D. 混悬型
E. 固体分散型


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