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药用辅料的一般质量要求包括( )。

来源: 志学网    发布:2023-02-28     [手机版]    
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导读

正确答案:ABCDE。A.药用辅料必须符合药用要求,供注射剂用的应符合注射用质量要求 B.药用辅料应通过安全性评估,对人体无毒害作用,药学性质稳定,不与主药及其他辅料发生作用,不影响制剂的质量检验 C.药用辅料的安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求 D.根据不同的生产工艺及用途,药用辅料的残留溶剂、微生物限度或无菌应符合要求 E.注射用药用辅料的热原或细菌内毒素、无菌等应符合要求 更多西药执业药师资格考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]药用辅料的一般质量要求包括( )。

A. 药用辅料必须符合药用要求,供注射剂用的应符合注射用质量要求
B. 药用辅料应通过安全性评估,对人体无毒害作用,药学性质稳定,不与主药及其他辅料发生作用,不影响制剂的质量检验
C. 药用辅料的安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性(safety and efficacy)的性质应符合要求(meet the requirement)
D. 根据不同的生产工艺及用途,药用辅料的残留溶剂、微生物限度或无菌应符合要求(meet the requirement)
E. 注射用药用辅料的热原或细菌内毒素、无菌等应符合要求(meet the requirement)


2. [单选题]化学药品说明书【药品名称】项中内容及排列顺序的要求是

A. 只需要列明通用名称和英文名称
B. 只需要注明通用名称和汉语拼音
C. 应按通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音顺序排列(seriation)
D. 应按通用名称、拉丁名称、商品名称、汉语拼音顺序排列(seriation)


3. [多选题]治疗蛔虫病、鞭虫病和蛲虫病首选

A. 伊维菌素
B. 阿苯达唑
C. 甲苯咪唑
D. 噻嘧啶
E. 吡喹酮


4. [单选题]下列关于抗酸剂的描述,正确的是( )

A. 碳酸氢钠是非吸收性抗酸剂
B. 常用抗酸剂缓解非甾体抗炎药相关症状及预防溃疡发生
C. 抗酸剂可直接中和胃酸,升高胃内容物pH
D. 氢氧化铝能直接中和胃酸,并被胃肠道吸收
E. 氢氧化铝的抗酸作用强,起效快,作用时间短


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