以下对第三类医疗器械产品管理的表述中，正确的是

1. [多选题]以下对第三类医疗器械产品管理的表述中，正确的是

A. 需要进行申报备案
B. 需要进行准产品注册
C. 需要进行试产品注册
D. 注册管理部门是国务院药品监督管理部门
E. 广告管理部门是国务院药品监督管理部门

2. [单选题]“低温干燥^{(low temperature drying)}”一般指不超过（ ）

A. 30℃
B. 40℃
C. 50℃
D. 60℃
E. 80℃

3. [单选题]空胶囊系由囊体和囊帽组成，其主要制备流程如下（ ）。

A. 溶胶→蘸胶（制胚）→拔壳→干燥→切割→整理
B. 溶胶→蘸胶（制胚）→干燥→拔壳→切割→整理
C. 溶胶→干燥→蘸胶（制胚）→拔壳→切割→整理
D. 溶胶→拔壳→干燥→蘸胶（制胚）→切割→整理
E. 溶胶→拔壳→切割→蘸胶（制胚）→干燥→整理

4. [单选题]药源性疾病最重要的诊断依据是（ ）

A. 用药史
B. 药物过敏史^{(drug hypersensitivity history)}
C. 家族病史
D. 化验室^(laboratory)检查结果
E. 临床表现

5. [单选题]煎膏剂在质量控制上一定要控制蔗糖的转化率在()。

A. 10%以下
B. 10～35%
C. 40～50%
D. 60～90%

6. [单选题]直肠癌患者的大便常表现为（ ）。

A. 胨状便
B. 鲜血便
C. 细条便
D. 柏油便
E. 白陶土便

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