【导读】
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1. [单选题]药物临床前研究应当执行有关管理规定，其中安全性评价研究必须执行
A. 《药物临床试验管理规范》
B. 《药物非临床研究质量管理规范》
C. 《药物生产质量管理规范》
D. 《药物临床研究质量管理规范》
E. 《药效学药动学研究质量管理规范》
2. [单选题]下列关于制定药品标准的原则论述错误的是
A. 尽可能采用国外先进药典标准
B. 有针对性地规定检测项目
C. 检验方法要考虑到实际条件和反映新技术的应用与发展
D. 标准中各种限度的规定应密切结合实际
E. 充分体现"安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重"的原则
3. [单选题]具有止血，补血，滋阴润燥功效的药物是
A. 制首乌
B. 桑椹
C. 旱莲草
D. 阿胶
E. 熟地黄
4. [单选题]寒凉性能具有的作用是
A. 温经
B. 平肝
C. 温里
D. 回阳
E. 散寒
5. [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按假药论处的情形是
A. 超过有效期的
B. 变质的
C. 擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的
D. 不注明或者更改生产批号的
E. 直接接触药品的包装材料未经批准的
6. [单选题]具有温肾阳、温脾阳、温通血脉、引火归原功效的药物是
A. 附子
B. 干姜
C. 肉桂
D. 桂枝
E. 吴茱萸
7. [单选题]出口中药材必须经对外贸易部门批准，办理出口中药材许可证后，方可办理出口手续，目前国家对多少种中药材出口实行审批管理
A. 15种
B. 20种
C. 25种
D. 30种
E. 35种
8. [单选题]下列药材除哪个外均为种子入药
A. 菟丝子
B. 马钱子
C. 葶苈子
D. 牵牛子
E. 覆盆子
9. [单选题]淫羊藿的炮制方法为
A. 酒炙
B. 蜜炙
C. 羊脂油炙
D. 麻油炙
E. 姜炙
10. [单选题]对已上市销售的存在安全隐患的药品的药品召回的主体是指
A. 药品生产企业
B. 药品监督管理部门
C. 医疗机构
D. 零售药店
E. 个人消费者
11. [单选题]根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，负责非处方药目录的筛选、审批、发布和调整工作的机构为
A. 国务院卫生行政部门
B. 国家药品监督管理部门
C. 国家发展和改革宏观调控部门
D. 省级药品监督管理部门
E. 省级卫生行政部门
12. [单选题]药品生产企业可以从事以下活动
A. 在药品集贸市场销售本企业生产的药品
B. 将处方药销售给非处方药经营单位
C. 销售更改生产批号但质量合格的药品
D. 销售说明书、标签、药品批准文号不符合规定的药品
E. 在外地设立办事机构(administrative body)销售本企业生产的药品
13. [单选题]治惊悸怔忡、失眠多梦，常以朱砂配
A. 酸枣仁
B. 牡蛎
C. 龙骨
D. 磁石
E. 黄柏
14. [单选题]川牛膝和怀牛膝功效的主要不同点是
A. 川牛膝偏清上部火热，怀牛膝偏清下部湿热
B. 川牛膝偏补肝肾，怀牛膝偏祛风湿
C. 川牛膝偏活血通经，怀牛膝偏利尿通淋
D. 川牛膝偏强腰膝，怀牛膝偏活血通经
E. 川牛膝活血通经力强，怀牛膝长于补肝肾、强筋骨
15. [单选题]每张处方对患者和药品的限制要求是
A. 一名患者、五种药品
B. 一名患者、多种药品
C. 二名患者、中成药和西药
D. 一名患者、三种药品
