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《药品临床试验管理规范》适用于( )。

来源: 志学网    发布:2023-03-12     [手机版]    
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导读

正确答案:C。A.药品进行各期临床试验 B.人体生物利用度试验 C.药品进行各期临床试验,包括人体生物利用度或生物等效性试验 D.药品生物等效性试验 E.药品的毒性试验 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]《药品临床试验(the clinical researches of medicine)管理规范》适用于(suitable for)( )。

A. 药品进行各期临床试验(clinical trial phase)
B. 人体生物利用度试验
C. 药品进行各期临床试验(clinical trial phase),包括人体生物利用度或生物等效性试验
D. 药品生物等效性试验
E. 药品的毒性试验


2. [单选题]根据下列题干及选项,回答 106~109 题:

A. 《处方管理办法》规定
B. 1次常用量
C. 不得超过3日常用量
D. 不得超过7日常用量
E. 不得超过15常用量
F. 1日常用量
G. 第 106 题 门(急)诊麻醉药品、第一类精神药品除注射剂、控缓释制剂以外剂型每张处方( )。


3. [单选题]63~66 题共用以下备选答案。

A. 治热以寒
B. 治寒以热
C. 阳病治阴
D. 阴病治阳
E. 阴中求阳
F. 第 63 题 实热证的治则是(  )


4. [单选题]W/O型气雾剂为

A. 单相气雾剂
B. 二相气雾剂
C. 四相气雾剂
D. 三相气雾剂
E. 均不是


5. [单选题]药物骤然停用,导致症状严重恶化

A. 毒性反应
B. 副作用
C. 继发反应
D. 停药综合征
E. 过度作用


6. [单选题]关于医德良心,下述提法中错误的是

A. 医德良心是医德情感的深化
B. 医德良心是对道德责任的自觉意识
C. 医德良心在行为前具有选择作用
D. 医德良心在行为中具有监督作用
E. 医务良心在行为后具有社会评价作用


7. [单选题]请根据以下内容回答 63~67 题

A. 调剂
B. 制剂
C. 两者均是
D. 两者均不是
E. 第 63 题 对违反规定、滥用药品、有配伍禁忌的、涂改及不和理用药的处方,药剂人员有权拒绝( )


8. [多选题]药学服务的含义和目标是()

A. 与药物使用有关的服务;药师应用药学知识向公众提供直接的、负责任的和与药物使用有关的服务
B. 与药物使用有关的服务;提高药物治疗的安全性、有效性和经济性,实现改善和提高人类生命质量
C. 药师应用药学知识向公众提供直接的、负责任的和与药物使用有关的服务;提高药物治疗的安全性、有效性和经济性,实现改善和提高人类生命质量
D. 提高药物治疗的安全性、有效性和经济性,实现改善和提高人类生命质量;药师应用药学知识向公众提供直接的、负责任的、与药物使用有关的服务
E. 提高药物治疗的安全性、有效性和经济性,实现改善和提高人类生命质量;与药物使用有关的服务


9. [单选题]中国药典(2005年版)规定的“凉暗处”系指( )。

A. 放在阴暗处,避光不超过20℃
B. 放在阴暗处,避光不超过l0℃
C. 避光不超过20℃
D. 温度不超过20℃
E. 避光,温度2~l0℃


10. [单选题]药物的副作用是

A. 一种过敏反应
B. 因用量过大所致
C. 指剧毒药所产生的毒性
D. 在治疗量范围内产生的与治疗目的无关的反应
E. 由于病人高度敏感所致


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