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负责临床研究用药质量全部责任的是

来源: 志学网    发布:2023-04-02     [手机版]    
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正确答案:E。A.药品经营集团法人 B.药品零销连锁企业的法人 C.药品生产企业质量负责人 D.药品注册联络人 E.药品注册申请人 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]负责临床研究用药质量全部责任的是

A. 药品经营集团法人
B. 药品零销连锁企业的法人
C. 药品生产企业质量负责人
D. 药品注册联络人
E. 药品注册申请人


2. [单选题]关于血药浓度与药物疗效的关系下列叙述正确的是( )。

A. 药物治疗作用的强弱与维持时间的长短理论上(theory)取决于药物的崩解速度
B. 药物的吸收速度常数可以间接作为受体部位活性药物的指标
C. 不同种属的动物有效剂量相同
D. 不同种属的动物产生相同药理作用的血药浓度相近
E. 不同种属的动物的有效剂量与产生相同药理作用的血药浓度均相差极大


3. [单选题]请根据以下内容回答 65~69 题

A. 指出制药生产企业工艺用水的质量要求
B. GB5749-85标准
C. 中国药典蒸馏水(distilled water)标准
D. 中国药典注射用水标准
E. 中国药典灭菌注射用水标准
F. 控制电阻率、导电率并参照中国药典蒸馏水(distilled water)标准
G. 第 65 题 制备纯水的水源( )


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