1. [多选题]四环素禁用于( )。
A. 新生儿
B. 妊娠妇女
C. 哺乳期
D. 儿童
E. 成年
2. [单选题]GMP的制定目的是( )。
A. 加强药品经营质量管理,保证人民用药安全有效
B. 加强药品生产和质量管理,保证药品生产过程的质量合格
C. 提高药物非临床研究的质量,确保实验资料的真实性、完整性和可靠性,保障人民用药安全
D. 保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全
E. 规范中药材生产,保证中药材质量,促进中药标准化、现代化
3. [多选题]具有异羟肟酸铁反应的化合物有( )。
A. 甘草酸
B. 雷公藤内酯
C. 乌头碱
D. 银杏内酯
E. 穿心莲内酯
4. [多选题]某医疗机构拟从某药品批发企业购进一种以前从未购进过的抗菌药物。在购进前详细查验了该药品批发企业的各类资质证明文件,购进该批药品后,又做了详细的购进记录和验收记录。该医疗机构应当查验的证明文件不包括
A. 加盖该药品批发企业原印章的《药品经营许可证》和《营业执照》
B. 该药品批发企业销售人员的授权书和身份证
C. 该抗菌药物的药品标准
D. 加盖企业原印章的该抗菌药物的批准证明文件
5. [单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时,可以( )。
A. 从其他医疗机构紧急借用
B. 从定点生产企业紧急借用
C. 请求药品监督管理部门紧急调用
D. 请求卫生行政部门紧急调用
E. 从定点药品批发企业紧急调用
6. [单选题]根据下列内容,回答 93~97 题:
A. 质量条款
B. 应进行合法性和质量基本情况的审核
C. 应进行包括资格和质量保证能力的审核
D. 逐批验收
E. 质量评审
F. 第 93 题 进货合同明确( )。
7. [单选题]下列关于特殊人群用药说法中错误的是( )
A. 老年人肾功能呈生理性减退,应将用药量减至正常治疗量的2/3~1/2
B. 老年人应尽量避免应用氨基糖苷类、万古霉素等药物
C. 新生儿和老年人在应用氨基糖苷类、万古霉素等药物时必须进行TDM,不能进行TDM者不可选用此类药物
D. 新生儿的药动学随月龄增长而变化,在使用抗菌药物时应按月龄调整给药方案
E. 新生儿由于肾功能不完善,在应用青霉素类、头孢类药物时需减量应用,以防止在体内蓄积导致严重中枢神经系统毒性反应