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新药试生产期执行的试行标准应注意( )。

来源: 志学网    发布:2023-03-23     [手机版]    
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导读

正确答案:ABCE。A.同一品种如存在不同试行标准,应按照先进合理的原则进行统一 B.对标准试行截止期先后不同的同一品种,以最先到期的开始办理转正 C.标准试行期满未提出转正申请,试行标准自行废止 D.标准试行期为五年 E.新药所需要的标准品、对照品由中国药品生物制品检定所统一分发 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]新药试生产期(trial operation term)执行的试行标准应注意( )。

A. 同一品种如存在不同试行标准,应按照先进合理的原则进行统一
B. 对标准试行截止期先后不同的同一品种,以最先到期的开始办理转正
C. 标准试行期满未提出转正申请,试行标准自行废止
D. 标准试行期为五年
E. 新药所需要的标准品、对照品由中国药品生物制品检定所统一分发


2. [单选题]依照《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定(interim provisions)》属于商业贿赂行为的是( )。

A. 给与对方中间人现金,并记人财务账
B. 给与对方单位负责人折扣,但不计入财务账
C. 以明示的方式给予对方折扣
D. 以明示的方式给予中间人佣金
E. 按照商业惯例赠送小额广告礼品


3. [单选题]115~116 题共用以下备选答案。

A. 安全权
B. 知情权
C. 自主选择权
D. 公平交易权(the right to fair exchange)
E. 获得赔偿权
F. 根据《中华人民共和国消费者权益保护法》
G. 第 115 题 药品零售连锁企业出售人参时未按消费者的要求提供产地信息,侵犯了消费者的


4. [单选题]易散气味的是

E.


5. [单选题]可逆转 l3 一肾上腺素受体激动剂低敏现象的抗过敏药物是

A. 色甘酸钠
B. 酮替芬
C. 曲尼司特
D. 氯苯那敏
E. 苯海拉明


6. [单选题]欲了解用药疗程或者用药规定期限,可查阅

A.


7. [单选题]对肾毒性不大,肾功能不全者可适当调整剂量使用的是( )

A. 万古霉素
B. 庆大霉素
C. 多黏菌素
D. 林可霉素
E. 氯霉素


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