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与GMP关于洁净室(区)的规定不符的有( )

来源: 志学网    发布:2023-03-23     [手机版]    
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导读

正确答案:E。A.洁净室(区)要采取措施防止污染、差错和混淆 B.厂房按工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局 C.进入洁净室(区)的空气必须净化,洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期检测,检测结果应记录存档 D.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕,洁净室与室外大气的静压差应大于10帕,并有指示压差的装置 E.洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应,无特殊要求,温度应控制在18~26℃,相对湿度控制在45%~75% 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]与GMP关于洁净室(区)(clean room (area))的规定不符的有( )

A. 洁净室(区)(clean room (area))要采取措施防止污染、差错和混淆
B. 厂房按工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局
C. 进入洁净室(区)(clean room (area))的空气必须净化,洁净室(区)(clean room (area))内空气的微生物数和尘粒数应定期检测,检测结果应记录存档
D. 空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕,洁净室与室外大气的静压差应大于10帕,并有指示压差的装置
E. 洁净室(区)(clean room (area))的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应,无特殊要求(special requirements),温度应控制在18~26℃,相对湿度控制在45%~75%


2. [单选题]根据下列选项,回答 30~34 题:

A. 油管
B. 油室
C. 树脂道
D. 乳管
E. 油细胞
F. 第 30 题 白术横切面可见( )


3. [单选题]以下属于执业药师的执业行为规范的是( )

A. 参与慢性病的治疗及用药
B. 有权依法签署有关药学业务文件
C. 拒绝违法的指令、抵制违法行为
D. 不断提高(constant improvement)自身的药学专业素质
E. 遵守社会公德,执业中不得有不道德行为(unethical conduct)


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