1. [单选题]负责已有国家标准药品注册审批的是 ( )
A. 县级卫生行政部门
B. 市级卫生行政部门
C. 省级卫生行政部门
D. 国务院药品监督管理部门
E. 卫生部
2. [单选题]药品生产企业GMP的文件管理系统内容包括（ ）。
A. 制度和记录两大类
B. 标准和记录两大类
C. 工作标准和原始记录两大类
D. 技术标准和原始记录两大类
E. 管理制度和技术标准两大类
3. [多选题]可作为地西泮中毒(acute diazepam poisoning)诊断依据的有（ ）。
A. 患者有服药史
B. 昏睡，肌无力
C. 血样品的定性定量分析
D. 注射氟马西尼后立即有反应或清醒
E. 注射氟马西尼后有兴奋躁动现象
4. [多选题]以下所述哪些与盐酸赛庚啶相符（ ）。
A. 味苦
B. 与甲醛硫酸试液反应呈灰色
C. 具H1 受体拮抗作用
D. 可以治疗消化道溃疡
E. 白色结晶性粉末
