《药品生产质量管理规范》规定，药品质量管理文件主要有

1. [多选题]《药品生产质量管理规范》规定，药品质量管理文件主要有

A. 批生产记录
B. 批检验记录
C. 生产工艺规程
D. 物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程^{(operating rules)}
E. 产品质量稳定性考察

2. [单选题]根据下列选项，回答 66～67 题：

A. 邪气亢盛，以邪气盛为矛盾主要方面的一种病理反应
B. 正气不足，以正气虚损为矛盾主要方面的一种病理反应
C. 邪久留体内，正气受损
D. 正气趋邪外出，正气亏虚
E. 病人表现高热，汗出，口渴
F. 第 66 题 实证的病机是（ ）。

3. [多选题]对乙酰氨基酚的特殊杂质有（ ）。

A. 对氨基酚
B. 对氯乙酰苯胺
C. 偶氮苯
D. 苯醌
E. 有关物质

4. [单选题]根据材料，回答题

A. 水蛭的内服用量是 查看材料
B. 1~3g
C. 3~6g
D. 3~9g
E. 5~9g
F. 6~9g

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