对已批准上市的生物制品。按新生物制品审批的情况是（ ）。

1. [多选题]对已批准上市的生物制品。按新生物制品审批的情况是（ ）。

A. 生产工艺的重大改革
B. 改变了制备疫苗
C. 改变了生物技术产品的菌毒种、细胞株
D. 无论改变了什么，其研究资料证明产品质量、安全性和有效性^{(safety and efficacy)}明显提高^{(improved obviously)}
E. 改变外包装

2. [单选题]第 86 题 关于滴眼剂的叙述错误的是（　　）

A. 滴眼剂指药材提取物、药材细粉或药物制成的供滴眼用的溶液型或混悬型液体药剂
B. 应无致病菌，澄明；混悬型滴眼液微粒≤50μm
C. 应与泪液等渗
D. pH应为4～6
E. 应有适宜的黏度

3. [单选题]复凝聚法制备微囊中，37%甲醛溶液作为

A. 凝聚剂
B. 稀释剂
C. 固化剂
D. 增稠剂 E．分散剂

4. [多选题]

B． 葱豉汤 C． 香砂六君子汤 D． 百合固金汤 E．失笑散 中气虚弱，胃气不畅的胃气虚，应选用( ) 风热感冒时可用( ) 风寒感冒时可用( ) 正确答案：C,A,BC  [知识点] 常见病辨证论治——胃病A  [知识点] 常见病辨证论治——胃病B  [知识点] 常见病辨证论治——感冒

A. 银翘散B． 葱豉汤
B. 香砂六君子汤
C. 百合固金汤
D. 失笑散
E. 中气虚弱，胃气不畅的胃气虚，应选用( )
F. 风热感冒时可用( )
G. 风寒感冒时可用( )

5. [多选题]急症患者临床用药宜选用的中药速效剂型有

A. 吸入气雾剂^{(inhalation aerosol)}
B. 舌下片
C. 丸剂
D. 注射剂
E. 滴丸(水溶性基质)

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