国家食品药品监管管理局可以要求申请人修改临床试验方案、暂停或

1. [多选题]国家食品药品监管管理局可以要求申请人修改临床试验方案、暂停或者终止临床试验的情形有

A. 伦理委员会未履行职责^(acquittal)的
B. 未按照规定时限报告严重不良事件的
C. 已批准的临床研究超过原预定研究结束时间2年仍未取得可评价结果的
D. 临床试验用药物出现质量问题的
E. 申请人申请修改临床试验方案的

2. [单选题](88～90题共用备选答案)

A. 省级药品监督管理局
B. 市级药品监督管理局
C. 国家食品药品监督管理局
D. 药品检验机构
E. 省级卫生行政部门^{(health administration)}
F. 组织对新药单位的生产情况和条件进行现场考察的是( )。

3. [单选题]具有消食和中、回乳、疏肝作用的药物是

A. 山楂
B. 麦芽
C. 鸡内金
D. 神曲
E. 谷芽

4. [多选题]血管紧张素转化酶抑制剂（ ）。

A. 有血管扩张作用
B. 有利尿作用
C. 易引起心律失常
D. 可防止和逆转慢性心功能不全的左室肥厚
E. 不良反应有低血压

5. [多选题]访谈中提问的技巧有（ ）。

A. 开始交谈时应有寒暄之词以调节情境氛围
B. 严格按访谈问卷的顺序以及原有问题提问
C. 访谈时应与被访者保持交流，认真听、记，并适当给予被访者鼓励，但要避免诱导
D. 对被访者应有耐心，如有遗漏，应请对方补充回答

6. [单选题]有关滴丸剂、小丸的错误表述是

A. 滴丸剂的水溶性基质有聚乙二醇6000、泊洛沙姆
B. 滴丸剂的脂溶性基质有硬脂酸、单硬脂酸甘油酯^{(monostearin)}
C. 滴丸剂的冷凝液有液体石蜡、甲基硅油
D. 灰黄霉素滴丸采用了固体分散技术、其目的是为了获得缓释效果
E. 小丸的粒径应为O、5-3、5mm

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