1. [单选题]《药品经营质量管理规范认证管理办法》规定，认证机构应在收到企业认证申请书(letter of application)和资料之日起15个工作日内
A. 进行技术审查
B. 组织对企业的现场检查
C. 提出审核意见
D. 提出初审意见
E. 提出终审意见
2. [多选题]可致药源性肾损害的药品有
A. 环孢素
B. 罗红霉素
C. 顺铂 D．噻氯匹定 E.阿司匹林
3. [单选题]生产不符合(inconformity)保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，对人体健康造成严重危害的
D.
4. [单选题]在药物的杂质检查中，其限量一般不超过百万分之十的是( )。
A. 氯化物
B. 硫酸盐
C. 醋酸盐(acetate)
D. 砷盐
E. 淀粉
