对已批准上市的生物制品。按新生物制品审批的情况是（ ）。

1. [多选题]对已批准上市的生物制品。按新生物制品审批的情况是（ ）。

A. 生产工艺的重大改革
B. 改变了制备疫苗
C. 改变了生物技术产品的菌毒种、细胞株
D. 无论改变了什么，其研究资料证明产品质量、安全性和有效性^{(safety and efficacy)}明显提高
E. 改变外包装

2. [单选题]凡以驱除或杀灭寄生虫为主要功效的药物，称为( )

A. 理气药
B. 驱虫药
C. 温里药
D. 拔毒消肿敛疮药
E. 杀虫燥湿止痒药

3. [单选题]社区卫生服务组织和个体诊所可以经销的药品品种包括（ ）。

A. 国家基本医疗保险用药
B. 国家基本药物
C. 常用药和非处方药
D. 常用药和急救用药
E. 急救用药和外用药

4. [单选题]干淀粉作为崩解剂应控制含水量在（ ）。

A. 5%以下
B. 8%以下
C. 19%以下
D. 3%以下
E. 15%以下

5. [单选题]根据以下内容，回答 116～120 题：

A. 醒脾和胃、食积不化、脘腹胀满
B. 健胃消食作用增强
C. 消食化积力强，治食积泄泻
D. 健脾开胃，并有发散作用
E. 健脾开胃，并有回乳作用
F. 第 116 题 神曲炒焦后（ ）。

6. [多选题]认知心理学观点认为（ ）。

A. 情绪、行为问题是错误的认知引发的
B. 分析求助者现存的错误认知是认知治疗的重要环节
C. 要以合理的认知予以替代不合理认知
D. 改善认知结构，调整认知的逻辑可逐渐消除求助者适应不良的情绪和行为

7. [单选题]《药品生产质量管理规范》适用于药品制剂生产的

D.

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