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药品研究单位在普通药品的实验研究过程中,产生本条例规定的管制

来源: 志学网    发布:2023-04-19     [手机版]    
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导读

正确答案:E。A.向国务院药品监督管理部门报告 B.向国务院公安部门报告 C.不得继续进行实验研究活动 D.立即停止实验研究活动 E.应当立即停止实验研究活动,并向国务院药品监督管理部门报告,国务院药品监督管理部门应当根据情况,及时作出是否同意其继续实验研究的决定 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]药品研究单位在普通药品的实验研究过程中,产生本条例规定的管制品种的( )。

A. 向国务院药品监督管理部门报告
B. 向国务院公安部门(public security sector)报告
C. 不得继续进行实验研究活动
D. 立即停止实验研究活动
E. 应当立即停止实验研究活动,并向国务院药品监督管理部门报告,国务院药品监督管理部门应当根据情况,及时作出是否同意其继续实验研究的决定


2. [多选题]中药配伍的目的是

A. 增强疗效
B. 改变药材性状
C. 降低毒副作用
D. 改变药性药味
E. 扩大适应范围


3. [多选题]

B. ±10% C. ±5% D. ±8% E.±7% 散剂的单剂量为0.5~1.5g时装量差异的限度为( ) 散剂的单剂量、包装量为0.1g以下时装量差异的限度为( ) 散剂的单剂量、包装量为0.1~0.5g时装量差异的限度为( ) 散剂的单剂量、包装量为1.5~6g时装量差异的限度为( ) 正确答案:D,A,B,ED    [知识点] 散剂的质量要求与检查A    [知识点] 散剂的质量要求与检查B    [知识点] 散剂的质量要求与检查E    [知识点] 散剂的质量要求与检查

A. ±15%B. ±10%
B. ±5%
C. ±8%
D. ±7%
E. 散剂的单剂量为0.5~1.5g时装量差异的限度为( )
F. 散剂的单剂量、包装量为0.1g以下时装量差异的限度为( )
G. 散剂的单剂量、包装量为0.1~0.5g时装量差异的限度为( )
H. 散剂的单剂量、包装量为1.5~6g时装量差异的限度为( )


4. [多选题]《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》登记事项变更包括

A. 医疗机构名称(organization name)的变更
B. 医疗机构类别的变更
C. 法定代表人的变更
D. 配制范围的变更
E. 注册地址的变更


5. [多选题]经络能联络组织器官,沟通表里上下,主要表现在( )。

A. 内脏之间的联系
B. 内脏与五体之问的联系
C. 经脉之间的联系
D. 内脏与五官九窍的联系
E. 气血与津液之间的联系


6. [多选题]毒性中药材的饮片定点生产原则( )。

A. 对于市场需求量大,毒性药材生产较多的地区定点要合理布局、相对集中,按省区确定2~3个定点企业
B. 对于一些产地集中的毒性中药材特殊品种如:朱砂、雄黄、附子等要全国集中统一定点生产,供全国使用
C. 要逐步实现以毒性中药材生产区为中心择优定点,增强企业规模生产能力,满足市场需求
D. 毒性中药材的饮片定点生产企业,要符合"医疗用毒性药品管理办法"要求
E. 毒性中药材的饮片定点生产企业三废处理要达到国家排放标准


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