【导读】
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1. [单选题]开展新药临床研究应
A. 以GLP为指导
B. 以GMP为指导
C. 以GCP为指导
D. 以GAP为指导
E. 以GSP为指导
2. [单选题]药物杂质限量检查的结果是1ppm，表示
A. 药物杂质的重量是1μg
B. 药物所含杂质是本身重量的百万分之一
C. 在检查中用了2.0g供试品，检出了2.0μg杂质
D. 在检查中用了3.0g供试品，检出了3.0μ9杂质
E. 在检查中用了1.0g供试品，检出了1.0μg杂质
3. [单选题]下列关于软膏剂的概念的正确叙述是
A. 软膏剂是系指药物与适宜基质混合制成的固体外用制剂
B. 软膏剂是系指药物与适宜基质混合制成的半固体外用制剂
C. 软膏剂是系指药物与适宜基质混合制成的半固体内服和外用制剂
D. 软膏剂是系指药物制成的半固体外用制剂
E. 软膏剂是系指药物与适宜基质混合制成的半固体内服制剂
4. [单选题]重度不良反应的主要表现和危害是
A. 可缩短或危及生命
B. 不良反应症状明显
C. 不良反应症状不发展
D. 有器官或系统损害
E. 重要器官或系统有中度损害
