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应按照新药申请程序申报的是

来源: 志学网    发布:2023-02-19     [手机版]    
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导读

正确答案:ABC。A.未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册 B.已有国家标准的生物制品的注册 C.已上市药品改变给药途径的注册 D.境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请 更多中药执业药师资格考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]应按照新药申请程序申报的是

A. 未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册
B. 已有国家标准的生物制品的注册
C. 已上市药品改变给药途径的注册
D. 境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请


2. [单选题]苷类化合物是指

A. 多元醇
B. 含有羟基的羧酸
C. 酸和碱形成的化合物
D. 糖与非糖物质形成的化合物
E. 含有氨基酸的化合物


3. [单选题]主要用于提取油脂、叶绿素等亲脂性(lipophilia)强的成分的溶剂是

A. 石油醚
B. 氯仿或乙酸乙酯
C. 正丁醇
D. 乙醇和甲醇
E. 水


4. [单选题]体虚多汗者忌用

A. 寒凉药
B. 开窍药
C. 发汗药
D. 温热药
E. 涩肠止泄药


5. [多选题]按照给药途径不同,缓释制剂的类型有

A. 口服缓释制剂
B. 眼用缓释制剂
C. 口腔用缓释制剂
D. 牙用缓释制剂
E. 透皮缓释制剂


6. [单选题]在显微镜下观察菊糖的形态时,首选的制片方法是

A. 水装片
B. 稀甘油装片
C. 水合氯醛溶液透化片
D. 冷水合氯醛溶液装片
E. 墨汁装片


7. [单选题]《中国药典>中规定,混悬型注射液中原料药物的粒度应

A. ≤15μm;12~20μm不应超过10%
B. ≤10μm;10~15μm不应超过10%
C. ≤20μm;25~35μm不应超过10%
D. ≤15μm;15~20μm不应超过10%
E. ≤20μm;20~30μm不应超过10%


8. [单选题]下列饮片除哪组外均不属易泛油饮片( )

A. 菊花、桑白皮(cortex mori)、防己
B. 独活、白术、榧子
C. 大枣、马齿苋、枸杞
D. 薄荷、大黄、甘草
E. 桑椹、天花粉、五味子


9. [单选题]温度较高,乳香易发生

A. 变色
B. 酸败
C. 结块
D. 霉变
E. 气味散失


10. [单选题]既清肝火,又润肠燥的药是

A. 夏枯草
B. 淡竹叶
C. 决明子
D. 天花粉
E. 龙胆草


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