【导读】
正确答案:A。A.撒粉过多、温度过高、衣层未干就包第二层 B.有色糖浆用量过少且未搅匀 C.衣层未干就加蜡打光 D.片芯层或糖衣层未充分干燥 E.衣料用量不当,温度过高或吹风过早 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。
1. [单选题]糖衣片出现片面不平是由于( )。
A. 撒粉过多、温度过高、衣层未干就包第二层(the second layer)
B. 有色糖浆用量过少且未搅匀
C. 衣层未干就加蜡打光
D. 片芯层或糖衣层未充分干燥
E. 衣料用量不当,温度过高或吹风过早
2. [单选题]在无菌医用纱布包装上不要求写明的是
A. 灭菌的有效期
B. 出厂日期和生产批号
C. 酸碱性和刺激性数据和说明标识
D. 包装破损禁用说明或标识
E. 一次性使用说明或禁止再次使用标识
3. [多选题]药品委托生产申报资料包括( )。
A. 委托方和受托方的《药品生产许可证》,《企业法人营业执照(enterprise legal person licence)》复印件
B. 委托方《药品gmp证书》复印件
C. 委托生产合同
D. 委托方对受托方生产:和质量保证条件的考核情况
E. 委托生产药品拟采用的包装、标签和使用说明书(service manual)或样品及色标
4. [单选题]按GMP要求,注射用无菌分装产品对生产厂区的要求是
A. 一般生产区
B. 控制区(control region)
C. 100级洁净环境
D. 一般无菌工作区
E. 洁净区