【导读】
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1. [单选题]医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件，应当在几个工作日内向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告
A. 立即
B. 3个工作日
C. 7个工作日
D. 15个工作日
2. [单选题]人参最善治
A. 阴虚火旺
B. 元气虚脱
C. 挛急疼痛
D. 肠燥便秘
E. 中气下陷
3. [单选题]吴茱萸药材粉末的显微特征不包括
A. 粉末呈褐色
B. 油室众多
C. 草酸钙簇晶较多
D. 石细胞类圆形胞腔大壁孔明显
E. 晶纤维明显
4. [多选题]天花粉的性状鉴别特征是（ ）。
A. 断面类白色，富粉性
B. 表面黄白色或淡棕黄色
C. 呈不规则圆柱形，纺锤形或瓣块状
D. 横切面可见黄色小孔（导管）略呈放射状排列
E. 纵切面可见黄色条纹。无臭，味微苦
5. [单选题]栀子的归经是
A. 心、肺、胃、三焦经
B. 心、肝、胃、肺经
C. 心、肺、胆、膀胱经
D. 心、胃、肝、胆经
E. 心、胃、肺、膀胱经
6. [多选题]腰膝酸软，舌淡脉弱者，可见于
A. 肾阳虚证
B. 肝肾阴虚证
C. 肾气不固证
D. 肾阴虚证
E. 肾不纳气证
7. [单选题]药品生产、经营企业的合法行为是
A. 买商品赠送处方药或甲类非处方药
B. 邮寄、互联网交易销售处方药
C. 在未经批准的地址储存药品
D. 在产品宣传会上现货销售药品
E. 为患者邮寄乙类非处方药
8. [单选题]根据《医疗用毒性药品管理办法》，以下叙述正确的是
A. 生产毒性药品及其制剂必须建立完整的生产记录，并保存3年备查
B. 毒性药品处方一次有效，取药后处方保存3年备查
C. 毒性药品的使用单位必须做到专柜加锁并由专人保管
D. 毒性药品的生产计划由生产单位(production unit)自行制定
E. 调配处方时对处方中注明"生用"的毒性中药，应当附炮制品
9. [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于药品的包装管理的说法，正确的是( )。
A. 对不合格的直接接触药品包装材料的容器，由省级工商管理部门责令停止使用(stopping usage)
B. 药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
C. 直接接触药品的包装材料和容器，应在药品批准后，再报批
D. 药品包装必须按规定印有彩色醒目标签
10. [单选题]甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物，发生严重的不良反应，如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是
A. 甲省药品监督管理部门
B. 乙市卫生行政部门(health administration)
C. 丙医院
D. 丁药品生产企业
11. [单选题]睡时汗出，醒则汗止，兼见潮热颧红，此属
A. 气虚证
B. 阳虚证
C. 阴虚证
D. 血虚证
E. 气滞证
12. [单选题]头重脚轻，眩晕欲仆者，证属
A. 肝阳化风证
B. 血燥生风证
C. 血虚生风证
D. 阴虚生风证
E. 热极生风证
13. [单选题]下列哪一项不是药物炒黄的标准
A. 表面呈黄色
B. 较原色加深
C. 表面焦褐色
D. 透出固有气味
E. 发泡鼓起
14. [单选题]善燥湿化痰、祛风解痉的药是
A. 半夏
B. 陈皮
C. 皂荚
D. 天南星
E. 苍术
15. [多选题]下列药物中，孕妇禁用的有（ ）
A. 附子
B. 莪术
C. 人参
D. 三七片
E. 人参再造丸
16. [单选题]医疗器械经营许可证有效期为
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
