依照《中华人民共和国药品管理法》，下列情形按劣药论处的是（

1. [多选题]依照《中华人民共和国药品管理法》，下列情形按劣药论处的是（ ）。

A. 变质的药品
B. 被污染的药品
C. 超过有效期的药品
D. 不注明或更改生产批号的药品
E. 所含成分与国家药品标准规定的成分不符的药品

2. [单选题]根据下列选项，回答 46～47 题：

A. 控释膜材料
B. 骨架材料
C. 压敏胶
D. 背衬材料
E. 药库材料
F. TDDS的常用材料分别是
G. 第 46 题 聚硅氧烷（ ）。

3. [单选题]根据《药品注册管理办法》，在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于

A. I期临床试验^{(phase i clinical trial)}
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验^{(phase ⅲ clinical trials)}
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验

4. [单选题]药品利用研究所采用的日规定剂量( DDD)只是

A. 某一特定药物的剂量
B. -种测量药物利用的单位
C. 为某一特定疾病所设定的日剂量
D. 药物经济学研究采用的一种单位
E. 药物流行病学研究采用的一种单位

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