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参加新药Ⅱ期临床试验的对象应该是

来源: 志学网    发布:2023-05-01     [手机版]    
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正确答案:B。A.18~40岁健康志愿者 B.18~65岁目标适应证患者 C.12~70岁目标适应证患者 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]参加新药Ⅱ期临床试验的对象应该是

A. 18~40岁健康志愿者
B. 18~65岁目标适应证患者
C. 12~70岁目标适应证患者


2. [单选题]老年患者禁用硫酸阿托品的病症是( )

A. 胃溃疡
B. 青光眼
C. 胆绞痛
D. 微循环衰竭
E. 有机磷中毒


3. [单选题]硫酸奎宁片或磷酸可待因(codeine phosphate)注射液的含量测定,若采用提取酸碱滴定法时选用氯仿作提取溶剂,并不蒸去溶剂,直接用剩余滴定法,滴定液选用H2S04滴定液而不选用HCl滴定的原因为( )。

A. H2S04为二元酸
B. H2S04比HCl酸性强
C. 硫酸和奎宁或可待因易于反应
D. 可待因或奎宁的盐酸盐可溶于氯仿
E. 可待因或奎宁的盐酸盐不溶于水


4. [单选题]在中国进行国际多中心药物临床研究的境外申请人应当

A. 按照《中华人民共和国宪法》向国家药品监督筲理局提出申请
B. 按照《药品注册管理办法》向国家药品监督骨理局提出申请
C. 按照《药品管理法》向国家药品监督管理局提出申请
D. 按照《药品管理法》向卫生部提出申请
E. 按照《药品注册管理办法》向卫生部提出申请


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