志学网
搜索

下列关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是( )。

来源: 志学网    发布:2023-05-23     [手机版]    
  • 下载次数:
  • 支持语言:
  • 998次
  • 中文简体
  • 文件类型:
  • 支持平台:
  • pdf文档
  • PC/手机

导读

正确答案:C。A.稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验 B.影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察,用一批原料药进行 C.加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂,要求用一批供试品进行 D.供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致 E.加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]下列关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是( )。

A. 稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
B. 影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察,用一批原料药进行
C. 加速试验与长期试验适用于(suitable for)原料药与药物制剂(pharmaceutical preparations),要求用一批供试品进行
D. 供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致
E. 加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致


2. [单选题]取供试品约1g,精密称定,应选用的天平是

A. 台秤
B. 托盘天平
C. 电子秤
D. 分析天平(analytical balance)
E. 弹簧秤


3. [多选题]药学服务的对象有( )。

A. 患者
B. 家属
C. 医生
D. 护士
E. 健康人群


4. [单选题]《中国药典》(2005年版)鉴别某药物的方法为:取药物约0.1g,加水5ml使溶解,加10%香草醛溶液1ml微热,冷后即析出黄色结晶,滤出,用乙醇重结晶,于105℃干燥后,测其熔点为228~231℃。该药物应为( )。

A. 异烟肼
B. 硝苯地平
C. 对乙酰氨基酚
D. 阿司匹林
E. 甘油


5. [多选题]下列药物中,归属于激素调节治疗抑郁症的是

A. 谷维素
B. 雄激素
C. 雌激素
D. 孕激素
E. 肾上腺皮质激素


6. [多选题]与极性大小有关的概念有( )。

A. 偶极矩
B. 比旋光度(specific rotation)
C. 极化度
D. 介电常数
E. 折光率


7. [单选题]用蒸馏法蒸得的挥发油中包含蒸馏过程中产生的

A. 水解物
B. 分解物
C. 聚合物
D. 挥发性分解物
E. 挥发性水解物


  • 查看答案&解析 点击获取本科目所有试题

  • 本文链接:https://www.233go.com/web/0zvd5z.html
    延伸阅读
    推荐阅读
    @2019-2027 志学网 www.233go.com 蜀ICP备2022026797号-2