1. [多选题]胶囊剂(capsules)的质量检查包括
A. 外观
B. 水分
C. 崩解度或溶出度
D. 装量差异
E. 囊壳重量差异
2. [单选题]《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是在中国境内从事
A. 药品研制、生产、经营、使用、广告的单位或个人
B. 药品研制、经营、使用、检验、监督的单位或个人
C. 药品研制、生产、经营、使用、监督的单位或个人
D. 药品研制、生产、经营、使用、检验的单位或个人
E. 药品研制、生产、经营、使用、管理的单位或个人
3. [多选题]可增强香豆素类药抗凝作用的药物有
A. 广谱抗生素
B. 苄星青霉素
C. 苯巴比妥
D. 乙酰水杨酸
E. 维生素C
4. [多选题]下列常用中成药中，含有麻黄碱成分的是
A. 消咳宁片
B. 止咳定喘膏
C. 防风通圣丸
D. 通宣理肺丸
E. 麻杏石甘片
5. [单选题]中国药典规定原料药的含量百分数，如未规定上限时，系指不超过
A. 110．0％
B. 105．0％
C. 103．3％
D. 101．0％
E. 100．5％
6. [多选题]药物稳定性试验方法用于新药申请需做
A. 影响因素试验
B. 加速试验
C. 经典恒温法试验
D. 长期试验
E. 活化能估计法
7. [单选题]患者咳嗽咽痒，痰中带血，血色鲜红，咽干鼻燥，舌质红，苔薄黄，脉浮数。辨证为（ ）
A. 燥热犯肺
B. 肝火犯肺
C. 阴虚火旺
D. 胃热壅盛
E. 脾胃虚弱
8. [多选题]根据《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》的要求，申请资格认定的医疗机构应具备的条件包括
A. 已取得医疗机构执业许可
B. 专业应与医疗机构执业许可诊疗科目一致
C. 具有与药物临床试验相适应的设备设施
D. 三级甲等医院(grade iii-a hospitals)
E. 具有防范和处理药物临床试验中突发事件的管理机制和措施
