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与GMP关于洁净室(区)的规定不符的有( )

来源: 志学网    发布:2023-02-26     [手机版]    
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导读

正确答案:E。A.洁净室(区)要采取措施防止污染、差错和混淆 B.厂房按工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局 C.进入洁净室(区)的空气必须净化,洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期检测,检测结果应记录存档 D.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕,洁净室与室外大气的静压差应大于10帕,并有指示压差的装置 E.洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应,无特殊要求,温度应控制在18~26℃,相对湿度控制在45%~75% 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]与GMP关于洁净室(区)(clean room (area))的规定不符的有( )

A. 洁净室(区)(clean room (area))要采取措施(take measures)防止污染、差错和混淆
B. 厂房按工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局
C. 进入洁净室(区)(clean room (area))的空气必须净化,洁净室(区)(clean room (area))内空气的微生物数和尘粒数应定期检测,检测结果应记录存档
D. 空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕,洁净室与室外大气的静压差应大于10帕,并有指示压差的装置
E. 洁净室(区)(clean room (area))的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应,无特殊要求(special requirements),温度应控制在18~26℃,相对湿度控制在45%~75%


2. [单选题]不宜切薄片的药材是( )。

A. 天麻
B. 延胡索
C. 槟榔
D. 白术
E. 当归


3. [单选题]黄连药材横断面在紫外灯下木质部显( )。

A. 淡黄色荧光
B. 淡蓝色荧光
C. 金黄色荧光
D. 棕褐色荧光


4. [多选题]羚羊角(antelope horn)的主治病证有

A. 胃气上逆
B. 肝阳上亢
C. 温病神昏
D. 肝热目赤
E. 肝风内动


5. [单选题]根据下列题干及选项,回答 47~49 题:

A. 30min
B. 20min
C. 15min
D. 60min
E. 5min
F. 第 47 题 薄膜衣片的崩解时间( )。


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