1. [单选题]组织国家药品标准的制定和修订的法定专业技术机构是（ ）。
A. 药品认证委员会
B. 新药审评中心
C. 药典委员会
D. 药品检验所(institute for drug control)
E. 药品审评委员会
2. [单选题]根据药品管理法、刑法及其相关司法解释，针对第四种情形，如果所在的药品生产企业生产金额达到100 余万元，已经销售金额达到15 万元，但尚未造成人员的伤害和死亡，关于企业和相关责任人法律责任的说法，错误的是 查看材料
A. 药品监督管理部门应当吊销所在企业的《药品生产许可证》
B. 本案属于单位犯罪，单位负刑事责任，直接责任人员只需承担行政责任
C. 本案应已交公安机关，追究刑事责任
D. 本案中直接负责的主管人员(executive staff)和其他直接责任人员的刑事责任是“处10 年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产”
3. [多选题]坂口(Sakaguchi)反应所需用的试剂为
A. 三氯化铁试液
B. 8-羟基喹啉
C. 重氮苯磺酸试液
D. 次溴酸钠
E. 链霉胍
4. [单选题]关于水蜜丸的叙述错误的是（ ）。
A. 水蜜丸是药材细粉以蜜水为黏合剂制成的
B. 水蜜丸较蜜丸体积小，光滑圆整，易于服用
C. 比蜜丸利于贮存
D. 可以采用塑制法和泛制法制备
E. 水蜜丸在成型时，蜜水的浓度应以高-低-高的顺序
5. [单选题]《药品经营许可证管理办法》适用于
A. 《药品经营许可证》验收、发证、换证及监督管理
B. 《药品经营许可证》检查、验收、发证及监督管理
C. 《药品经营许可证》验收、发证、变更及监督管理
D. 《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理
E. 《药品经营许可证》发证、年检、换证及监督管理
