下列说法正确的是（ ）。

1. [多选题]下列说法正确的是（ ）。

A. 申请人应当对其申请注册的制剂或者使用的处方、工艺、用途等，提供申请人或者他人在中国的专利及其权属状态说明；他人在中国存在专利的，申请人应当提交对他人的专利不构成侵权的声明
B. 医疗机构配制制剂使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等，应当符合国家食品药品监督管理局有关辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定
C. 医疗机构制剂的说明书和包装标签由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门根据申请人申报的资料，在批准制剂申请时一并予以核准
D. 医疗机构制剂的说明书和包装标签应当按照国家食品药品监督管理局有关药品说明书和包装标签的管理规定印制，其文字、图案不得超出核准的内容，并需标注“本制剂仅限本医疗机构使用”字样
E. 医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告

2. [单选题]硬脂酸

A.

3. [单选题]与头发关系最密切的脏是

A. 肝
B. 心
C. 脾
D. 肺
E. 肾

4. [单选题]医疗机构的有关配制记录至少保存

A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 有效期后1年
E. 不少于3年

5. [单选题]根据我国《药品管理法》及实施条例和《药品注册管理办法》，属于新药的是()。

A. 已上市的药品改变剂型
B. 已上市的药品改变给药途径
C. 未曾在中国境内上市销售的药品
D. 增加新适应症^{(new indication)}的药品

6. [单选题]下列叙述中不符合我国中药管理规定的是

A. A从国外引种的药材，必须经国务院药品监督管理部门审核批准方可销售
B. 实施批准文号管理的中药饮片：必须从具有药品生产、经营资格的企业购进
C. 城乡集市贸易市场可以销售中药材
D. D，药品经营企业购进中药材应标明产地
E. 中药饮片必须按照国家药品标准炮制

7. [单选题]不直接兴奋呼吸中枢的药物是（ ）。

A. 尼可刹米
B. 二甲弗林
C. 山梗菜碱
D. 贝美格
E. 咖啡因

8. [多选题]瘀血形成的原因是( )

A. 血热
B. 血寒
C. 气虚
D. 气滞
E. 内外伤

9. [单选题]有关鼻炎康片描述不正确的是( )

A. 具有清热解毒，宣肺通窍，消肿止痛^{(detumescence analgesic)}功能
B. 孕妇慎用
C. 适合于过敏性鼻炎属虚寒证者
D. 用药期间不宜驾驶车辆、管理机器及高空作业^{(aloft work)}
E. 高血压、心脏病等患者，应在医师指导下服用

10. [多选题]在生产注射用冻干制品时，其工艺过程包括（ ）

A. 预冻
B. 粉碎 ※
C. 升华
D. 整理
E. 再干燥

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